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Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol
SANDOZ
G03CA03
estradiol
3,00 mg
dispositif
composition pour un dispositif transdermique de 15 cm² > estradiol : 3,00 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 3,099 mg
transdermique
boîte de 8 dispositifs transdermiques en sachets (papier/PE/aluminium/PE)
liste II
ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES
358 509-9 ou 34009 358 509 9 7 - boîte de 8 dispositifs transdermiques en sachets (papier/PE/aluminium/PE) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-04-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/05/2008 Dénomination du médicament ESTRAHEXAL 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ESTRAHEXAL 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESTRAHEXAL 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 3. COMMENT UTILISER ESTRAHEXAL 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ESTRAHEXAL 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ESTRAHEXAL 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un traitement hormonal substitutif (ou THS). Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin. L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESTRAHEXAL 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTIL Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESTRAHEXAL 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol ......................................................................................................................................... 3,00 mg Sous forme d'estradiol hémihydraté Pour un dispositif transdermique de 15 cm 2 Un dispositif transdermique délivre 37,5 microgrammes d'estradiol par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes liés à un déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Appliquer ESTRAHEXAL deux fois par semaine, c'est-à-dire renouveler le dispositif transdermique tous les 3 ou 4 jours. Le traitement commence en général avec ESTRAHEXAL 37,5 microgrammes/24 heures. En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels: l'apparition d'une sensation de tension des seins, d'une irritabilité indique, en général, que la dose est trop élevée et doit être diminuée. Si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit estrogénique, il faut l'augmenter. Deux schémas thérapeutiques peuvent être utilisés avec ESTRAHEXAL: · Cyclique (discontinu) pendant 21 jours, suivis d'un intervalle libre de tout traitement de 7 jours. Durant cet intervalle, des hémorragies de privation peuvent apparaître. · Continu, sans aucune période d'arrêt du traitement. Un traitement continu, non cyclique, peut être indiqué dans le cas où les symptômes de déficit estrogénique se manifestent à nouveau fortement au cours de l'intervalle libre. S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas d Прочитајте комплетан документ