Essentiale forte N

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

fosfolipidi семе soje

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A05BA..

INN (Међународно име):

fosfolipidi semena soje

Дозирање:

300mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 300mg; blister, 3x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

A. NATTERMANN & CIE.GMBH

Резиме производа:

JKL: 1127165

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-13

Информативни летак

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
ESSENTIALE
®
FORTE N, 300MG, KAPSULA, TVRDA
fosfolipidi semena soje
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko Vam se tokom terapije stanje pogorša, morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Essentiale forte N i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Essentiale forte N
3.
Kako se uzima lek Essentiale forte N
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Essentiale forte N
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK ESSENTIALE FORTE N I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Essentiale forte N je biljni lek koji sadrži aktivnu supstancu
fosfolipide semena soje. Lek Essentiale
forte N se upotrebljava kao pomoćna terapija za ublažavanje bolesti
jetre.
Lek Essentiale forte N se koristi u cilju ublažavanja subjektivnih
tegoba, kao što je gubitak apetita, osećaj
pritiska u gornjem desnom delu trbuha, pacijenata sa oštećenjem
jetre izazvanim prisustvom materija štetnih
po jetru ili pothranjenošću (toksično–nutritivno oštećenje
jetre) i hroničnog zapaljenja jetre (hepatitis).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESSENTIALE FORTE N
LEK ESSENTIALE FORTE N NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fosfolipide semena soje,
proteine soje, kikirikija ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Essentiale

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Essentiale
®
forte N, 300 mg, kapsula, tvrda
INN: fosfolipidi semena soje
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 300 mg nativnog ekstrakta (DER
native
= 2500 : 1) (odmašćeni,
obogaćeni fosfolipidi) semena soje (_Glycine max_ (L.) Merr) koji
sadrže: 73 - 79% zajedno:
3-sn-fosfatidilholina i 3-sn-lizofosfatidilholina, računato kao
3-sn-fosfatidilholin. Rastvarač za
ekstrakciju: etanol 96% (v/v).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sojino ulje, rafinisano i
ricinusovo ulje,
hidrogenizovano.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Čvrste, duguljaste, dvodelne, neprovidne želatinske kapsule smeđe
boje, punjene „pastoznom
”
masom, prijatnog mirisa, boje nalik medu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Essentiale forte N je biljni lek za ublažavanje bolesti jetre,
kao pomoćna terapija.
Lek Essentiale forte N se primenjuje u cilju ublažavanja subjektivnih
tegoba, npr. gubitka apetita,
osećaja pritiska u epigastrijumu desno, toksično-nutritivnog
oštećenja jetre i hepatitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uzrast i/ili (telesna masa)
Pojedinačna doza
Ukupna dnevna doza
Deca uzrasta iznad 12 godina
(približno 43 kg), adolescenti i
odrasli
2 tvrde kapsule
(600 mg fosfolipida
semena soje)
3 puta na dan po
2 tvrde kapsule
(1800 mg fosfolipida semena soje)
_Deca_
Lek Essentiale forte N nije namenjen za primenu kod dece uzrasta ispod
12 godina.
Način primene
Essentiale forte N, kapsule se uzimaju (nesažvakane) uz obrok i sa
dovoljnom količinom tečnosti
(npr. sa čašom vode – 200 mL).
Dužina primene leka, u principu, nije vremenski ograničena.
Uzeti u obzir informacije navedene u odeljku Posebna upozorenja i mere
opreza pri upotrebi leka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, proteine soje, kikirikija ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOT