Espumisan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

симетикон

Доступно од:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

АТЦ код:

A03AX13

INN (Међународно име):

simetikon

Јединице у пакету:

kapsula, meka; 40mg; blister, 2x25kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BERLIN-CHEMIE AG

Резиме производа:

JKL: 1129485

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-10-19

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ESPUMISAN
®
, 40 MG, KAPSULE, MEKE
SIMETIKON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle
predviđenog trajanja terapije, morate se obratiti
svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Espumisan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Espumisan
3.
Kako se uzima lek Espumisan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Espumisan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ESPUMISAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Espumisan sadrži aktivnu supstancu simetikon, koja pripada grupi
lekova za lečenje funkcionalnih
poremećaja creva.
Njegova aktivna supstanca, simetikon, razgrađuje mehuriće gasa koji
se nalaze u želucu i crevima. Tako
oslobođeni gasovi mogu biti uklonjeni prirodnim putem.
LEK ESPUMISAN SE KORISTI:
- za simptomatsko lečenje tegoba koje su nastale usled nakupljanja
gasova u želucu i crevima, kao na primer
nadutost (meteorizam) ili flatulencija (gasovi);
- kao pomoćno sredstvo u pripremi za dijagnostička ispitivanja
abdominalne regije (stomaka), kao što su
npr.: rendgenska i ultrazvučna ispitivanja i gastroskopija.
Lek Espumisan, kapsule, meke je namenjen za lečenje dece starije od 6
godina, adolescenata i odraslih.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle predviđenog trajanja
terapije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESPUMISAN
LEK ESPUMISAN

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Espumisan
®
, 40 mg, kapsule, meke
INN: simetikon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, meka leka Espumisan sadrži 40 mg simetikona.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom
Jedna kapsula, meka sadrži 0,28 mg metilparahidroksibenzoata (E 218)
i 0,0024 mg boje_ sunset yellow FCF_
(E 110).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Skoro okrugle, meke, želatinske kapsule žute boje, prečnika 5 mm,
glatke površine sa vidljivom linijom na
mestu spajanja. Sadržaj kapsule je bezbojan i može biti neznatno
zamućen.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Simptomatska terapija gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih gasovima,
na primer meteorizam,
flatulencija;

Pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih ispitivanja abdominalne regije,
kao što su npr. rendgenska i
ultrazvučna ispitivanja i gastroskopija.
Lek Espumisan kapsule, meke je indikovan kod dece starije od 6 godina,
adolescenata i odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Za simptomatsku terapiju gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih
gasovima (na primer meteorizam,
flatulencija)
STAROST
DOZIRANJE
UČESTALOST PRIMENE
Deca starija od 6 godina,
adolescenti i odrasli
2 kapsule (ekvivalentno 80 mg
simetikona)
3 do 4 puta dnevno
2 od 5
Kao pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih ispitivanja abdominalne
regije (npr. rendgenska i ultrazvučna
ispitivanja i gastroskopija).
JEDAN DAN PRE POČETKA ISPITIVANJA
UJUTRO PRE ISPITIVANJA
2 kapsule 3 puta dnevno
(što odgovara ukupno 240 mg simetikona)
2 kapsule
(što odgovara 80 mg simetikona)
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se upotreba leka Espumisan, kapsule meke kod dece
mlađe od 6 godina i odojčadi. Dostupni
su drugi farmaceutski oblici za primenu kod ove uzrasne grupe.
_Način primene_
Lek Espumisan kapsule, meke se uzimaju uz obrok ili nakon njega, kao i
pre odlaska na spavanje prema
potrebi.
Moguće je koristiti lek Espumisan nakon operacije.
Trajanje lečenja zavisi od