ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR ALBARICOQUE

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

IBUPROFENO

Доступно од:

Zambon, S.A.

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

IBUPROFEN

Састав:

Excipientes: HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,SACARINA SODICA,ASPARTAMO,SACAROSA

Терапеутска област:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ibuprofeno

Резиме производа:

ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR ALBARICOQUE, 30 sobres Revocado 26/05/2014 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Autorizado 04/12/2006 / Revocado 26/05/2014

Информативни летак

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESPIDIFEN 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL SABOR ALBARICOQUE
Ibuprofeno (arginina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Espidifen y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Espidifen.
3.
Cómo tomar Espidifen.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Espidifen.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ESPIDIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno (arginina) pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el
tratamiento del dolor de intensidad leve
o moderado incluida la migraña, el tratamiento de la artritis
(inflamación de las articulaciones, incluyendo
habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor),
la artritis reumatoide juvenil, artrosis
(trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del
cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que
afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no
reumática y la dismenorrea primaria
(menstruación dolorosa).
2. ANTES DE TOMAR ESPIDIFEN
NO TOME ESPIDIFEN:
-
Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos
del grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento. Las
reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con
picor, hinchazón de la cara, labios o
lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.
-
Si padece una enfermed

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Espidifen 400 mg granulado para solución oral sabor albaricoque.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Ibuprofeno (arginina) 400 mg
Excipientes:
Cada sobre contiene:
aspartamo 60 mg
sacarosa 1770 mg
sodio 54,762 (2,38 mmoles)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres. Se presenta en forma de
granulado de color blanco con olor
característico a albaricoque.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento del dolor de intensidad leve a moderado incluida la
migraña.
Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis
reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis
anquilosante y de la inflamación no reumática.
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se administra por vía oral.
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva. Tomar el medicamento
durante/después de las
comidas o con leche si se notan molestias digestivas.
Adultos:
En adultos y adolescentes de 12 a 18 años se tomará un sobre (400
mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo
de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. En
adultos la dosis máxima diaria es de
2.400 mg mientras que en adolescentes de 12 a 18 años es de 1.600 mg.
En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis
mínima de mantenimiento que proporcione
el control adecuado de los síntomas.
_En la artritis reumatoide_
, pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se
recomienda no
sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg de ibuprofeno.
_En procesos inflamatorios_
la dosis diaria recomendada es de 1.200 - 1.800 mg de ibuprofeno,
administrados en varias dosis. La dosis de mantenimiento suele ser de
800 - 1.200 mg. La dosis máxima
diaria no debe exceder de 2.400 mg.
1
_En procesos dolorosos de intensidad leve