ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Доступно од:

Ratiopharm España, S.A.

АТЦ код:

A02BC05

INN (Међународно име):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Састав:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Терапеутска област:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Резиме производа:

ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 17/10/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 17/10/2013 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado 16/04/2012 / Revocado 17/10/2013

Информативни летак

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomperazol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol ratiopharm 40 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Esomeprazol ratiopharm 40 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Esomeprazol ratiopharm 40 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol ratiopharm 40 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Esomeprazol ratiopharm contiene una medicamento llamado esomeprazol.
Éste pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Actúan reduciendo la cantidad de ácido
que produce su estómago.
Esomeprazol comprimidos se utiliza para el tratamiento de las
siguientes enfermedades:
Adultos y niños de 12 años y mayores
-
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). Esto ocurre
cuando el ácido del estómago
asciende hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el
estómago) causando dolor,
inflamación y ardor de estómago.
-
Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que
están infectados con la bacteria
llamada "
_Helicobacter pylori_
". Si padece esta enfermedad, su médico puede además prescribirle
antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera se
cure.
Adultos
-
Úlcera
de
estómago
causada
por
los
med

Карактеристике производа

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol ratiopharm 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol ratiopharm 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Esomeprazol ratiopharm 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG _
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como
esomeprazol magnésico).
_Esomeprazol ratiopharm 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG _
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como
esomeprazol magnésico).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente de esomeprazol ratiopharm 20 mg
contiene 32 mg de lactosa y 15
mg de sacarosa.
Cada comprimido gastrorresistente de esomeprazol ratiopharm 40 mg
contiene 64 mg de lactosa
monohidrato y 29 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Esomeprazol ratiopharm 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos y de color
de rojo ladrillo, con “20”
grabado en una cara.
Esomeprazol
_ _
ratiopharm 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, con borde
biselado y de color de rojo
ladrillo, con “40” grabado en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol ratiopharm comprimidos está indicado para:
ENFERMEDAD DE REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recaídas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico
(ERGE)
EN COMBINACIÓN CON EL RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DEL
_HELICOBACTER PYLORI_ Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada al
_Helicobacter pylori_
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_
PACIENTES QUE REQUIEREN UNA TERAPIA CONT