Држава: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Sandoz Farmacêutica, Lda.
A02BC05
Esomeprazole
40 mg
Cápsula gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio di-hidratado 43.376 mg
Via oral
Frasco 14 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5286539 CNPEM: 50027018 CHNM: 10098780 Não Comercializado
Autorizado
2010-04-16
APROVADO EM 30-04-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO – INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Esomeprazol Kiddir, 20 mg, Cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Kiddir, 40 mg, Cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Esomeprazol Kiddir e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Esomeprazol Kiddir 3. Como tomar Esomeprazol Kiddir 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Kiddir 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Esomeprazol Kiddir e para que é utilizado Esomeprazol Kiddir contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu estômago. Esomeprazol Kiddir é utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos - "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. - Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão infetadas por uma bactéria denominada por “Helicobacter pylori”. Se tem esta condição, o seu médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir curar a úlcera. - Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs (Medicamentos An Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 30-04-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Kiddir 20 mg Cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Kiddir 40 mg Cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula gastrorresistente contém 20,645 mg e 41,290 mg de esomeprazol magnésico, equivalentes, respetivamente, a 20 mg e 40 mg de esomeprazol. Excipientes com efeito conhecido: - Cada cápsula gastrorresistente de 20 mg contém 35,58 mg de sacarose sob a forma de esferas de açúcar e 0,9 mg de laurilsulfato de sódio. - Cada cápsula gastrorresistente de 40 mg contém 71,16 mg de sacarose sob a forma de esferas de açúcar e 1,8 mg de laurilsulfato de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Esomeprazol Kiddir está indicado em adultos para: Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) - tratamento da esofagite de refluxo erosiva; - controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite para prevenção de recidivas; - tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE). Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori; - prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori. Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs - Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. APROVADO EM 30-04-2020 INFARMED Tratamento prolongado após prevenção i.v. induzida de nova hemorragia de úlceras pépticas. Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. Esomeprazol Kiddir está indicado em adolescentes a partir dos 12 anos de idade para: Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) - tratamento Прочитајте комплетан документ