Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
KRKA d.d., Novo mesto
A02BC05
Esomeprazole
40 mg
Cápsula gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio di-hidratado 43.376 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5266549 CNPEM: 50027034 CHNM: 10098780 Comercializado
Autorizado
2010-01-29
APROVADO EM 11-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Esomeprazol Emozul 20 mg cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Emozul 40 mg cápsulas gastrorresistentes esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Esomeprazol Emozul e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Emozul 3. Como tomar Esomeprazol Emozul 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Emozul 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Esomeprazol Emozul e para que é utilizado Esomeprazol Emozul contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago. Esomeprazol Emozul é utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos - "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. - Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão infetadas por uma bactéria denominada por “Helicobacter pylori”. Se tem esta condição, o seu médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir curar a úlcera. - Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs (Medicamentos Anti-Inflamatór Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 11-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Emozul 20 mg cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Emozul 40 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 20 mg: Cada cápsula gastrorresistente contém 20, 645 mg de esomeprazol magnésio di-hidratado equivalente a 20 mg de esomeprazol. 40 mg: Cada cápsula gastrorresistente contém 41,29 mg de esomeprazol magnésio di-hidratado equivalente a 40 mg de esomeprazol. Excipientes com efeito conhecido: 20 mg: Cada cápsula gastrorresistente contém 32,73 mg de sacarose (sob a forma de esferas de açúcar). 40 mg: Cada cápsula gastrorresistente contém 65,47 mg de sacarose (sob a forma de esferas de açúcar). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente 20 mg: cápsula gastrorresistente com cabeça e corpo ligeiramente cor-de-rosa contendo pellets brancos a quase brancos. 40 mg: cápsula gastrorresistente com cabeça e corpo rosados contendo pellets brancos a quase brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esomeprazol Emozul está indicado em adultos para: Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE) - tratamento da esofagite de refluxo erosiva; - controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite para prevenção de recidivas; - tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE). Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e APROVADO EM 11-11-2022 INFARMED - prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori. Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs - Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. Tratamento prolongado após Прочитајте комплетан документ