Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16734 ESZOPIKLON
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N05CF04
16734 ESZOPIKLON
1MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ESZOPIKLON
Kód SÚKL: 0236242 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236244 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246832 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246841 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246835 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246846 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236245 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246833 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246834 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246849 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246831 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246830 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236238 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246839 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236239 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246829 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246844 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246840 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246838 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246848 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246847 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246836 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236243 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236240 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236237 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246842 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236241 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246837 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246843 Velikost balení: 7 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246845 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-12-18
Strana 1 (celkem 6) Sp. zn. sukls309066/2018, sukls309069/2018, sukls309073/2018 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Esogno 1 mg potahované tablety Esogno 2 mg potahované tablety Esogno 3 mg potahované tablety eszopiclonum pro použití u dospělých PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Esogno a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Esogno užívat 3. Jak se Esogno užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Esogno uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ESOGNO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Esogno patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají hypnotika a používají se ke zlepšení spánku. Esogno se používá k léčbě nespavosti, obvykle pouze krátkodobě. Esogno se používá u dospělých pouze při závažné poruše spánku, která pacienta omezuje nebo působí extrémní potíže. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ESOGNO UŽÍVAT NEUŽÍVEJ TE ESOGNO - jestliže jste alergický(á) na eszopiklon, zopiklon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte onemocnění zvané myasthenia gravis (stav, kdy se svaly velmi snadno unaví a zeslábnou), - jestliže máte závažné dýchací potíže, - Прочитајте комплетан документ
Strana 1 (celkem 12) Sp. zn. sukls260995/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Esogno 1 mg potahované tablety Esogno 2 mg potahované tablety Esogno 3 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Esogno 1 mg potahované tablety _ Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 1 mg. _Esogno 2 mg potahované tablety _ Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 2 mg. _Esogno 3 mg potahované tablety _ Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta _Esogno 1 mg potahované tablety _ Světle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „1“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5 mm. _Esogno 2 mg potahované tablety _ Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „2“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5 mm. _Esogno 3 mg potahované tablety _ Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „3“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Esogno je určen k léčbě insomnie u dospělých, obvykle ke krátkodobé léčbě. Benzodiazepiny nebo látky podobné benzodiazepinům jsou indikovány pouze v případě, pokud je porucha závažná, výrazně omezující nebo způsobuje jedinci extrémní potíže. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: _Dospělí: _ Doporučená úvodní dávka je 1 mg. Pokud je třeba, může se dávka zvýšit na 2 mg nebo 3 mg. Doporučuje se užívat nejnižší účinnou dávku eszopiklonu pro pacienta. Celková dávka eszopiklonu nemá překročit 3 mg. Eszopiklon je třeba užít najednou bezprostředně před ulehnutím a neužívat další dávku během téže noci. Strana 2 (celkem 12) V každém případě musí být délka léčby omezena na nejkratší dobu nezbytnou pro účinnou léčbu a neměla by překročit 4 týdny včetně období vysazování p Прочитајте комплетан документ