Eskelan 25 mg/ml-Injektionslösung in Durchstechflaschen

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

ESKETAMIN HYDROCHLORID

Доступно од:

G.L. Pharma GmbH

АТЦ код:

N01AX14

INN (Међународно име):

ESKETAMINE HYDROCHLORIDE

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2019-09-19

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESKELAN 25 MG/ML-INJEKTIONSLÖSUNG IN DURCHSTECHFLASCHEN
Wirkstoff: Esketamin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eskelan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Eskelan beachten?
3.
Wie ist Eskelan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eskelan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESKELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eskelan enthält Esketamin; das ist ein Narkosemittel (um Sie während
einer Operation im
Schlaf zu halten) mit schmerzstillender Wirkung.
Eskelan wird angewendet bei Erwachsenen
-
zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie
(Vollnarkose),
gegebenenfalls gemeinsam mit Schlafmitteln
-
zur Ergänzung bei örtlicher Betäubung (Lokal- oder
Regionalanästhesie)
-
zur Narkose und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin
-
zur Narkose bei asthmatischen Patienten, wenn eine künstliche
Beatmung (Intubation)
notwendig ist
-
zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESKELAN BEACHTEN?
ESKELAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Beschwerden haben oder früher hatten, bei denen ein
erhöhter Blutdruck oder
gesteigerter Hirndruck schädlich

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eskelan 5 mg/ml-Injektionslösung in Durchstechflaschen
Eskelan 25 mg/ml-Injektionslösung in Durchstechflaschen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Eskelan 5 mg/ml-Injektionslösung_
1 ml Lösung enthält 5 mg Esketamin als 5,77 mg
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 25 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 10 ml Lösung enthält 50 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Lösung enthält 100 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 50 ml Lösung enthält 250 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 3,1 mg Natrium.
_Eskelan 25 mg/ml-Injektionslösung_
1 ml Lösung enthält 25 mg Esketamin als 28,83 mg
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 125 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 10 ml Lösung enthält 250 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Lösung enthält 500 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 50 ml Lösung enthält 1.250 mg Esketamin als
Esketaminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 1,2 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
pH 3,5-4,5
Osmolalität: 275-320 mOsmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Eskelan wird angewendet bei Erwachsenen
-
zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, ggf.
in Kombination mit
Hypnotika
-
zur Ergänzung bei Lokal- oder Regionalanästhesien
-
zur Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin
-
zur Intubation im Status asthmaticus in Kombination mit einem
Muskelrelaxans, wenn
andere spezifische Maßnahmen nicht erfolgreich waren
-
zur Analgesie bei künstlicher Beatmung (Intubation).
_Hinweis_
In der Notfallmedizi