Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Escytalopramu szczawian
Symphar Sp. z o.o.
N06AB10
Escitalopramum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739825; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739832; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739849; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739856
2023-10-16
PL/H/0899/001-003/DC 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ESCITALOPRAM SYMPHAR, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ESCITALOPRAM SYMPHAR, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ESCITALOPRAM SYMPHAR, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _Escitalopramum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Escitalopram Symphar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitalopram Symphar 3. Jak stosować lek Escitalopram Symphar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Escitalopram Symphar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESCITALOPRAM SYMPHAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Escitalopram Symphar zawiera substancję czynną escytalopram. Lek Escitalopram Symphar należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny. Lek Escitalopram Symphar jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne). Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa. Należy kontynu Прочитајте комплетан документ
PL/H/0899/001-003/DC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Escitalopram Symphar, 5 mg, tabletki powlekane Escitalopram Symphar, 10 mg, tabletki powlekane Escitalopram Symphar, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Escitalopram Symphar 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu (w postaci szczawianu). Escitalopram Symphar 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (w postaci szczawianu). Escitalopram Symphar 20 mg: każda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu (w postaci szczawianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Escitalopram Symphar 5 mg: Białe do białawych, okrągłe, mające około 5,65 mm średnicy, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, gładkie po obu stronach. Escitalopram Symphar 10 mg: Białe do białawych, owalne, mające około 8,10 mm długości i 5,60 mm szerokości, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału i oznaczeniem „1” po jednej i „0” po drugiej stronie linii na jednej stronie tabletki i gładkie na drugiej stronie tabletki. Escitalopram Symphar 20 mg: Białe do białawych, owalne, mające około 11,60 mm długości i 7,10 mm szerokości, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału na jednej stronie tabletki i gładkie na drugiej stronie tabletki. Tabletki o mocy 10 mg i 20 mg można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie dużych epizodów depresyjnych. Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii. Leczenie fobii społecznej. Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego. Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących powyżej 20 mg. PL/H/0899/001-003/DC 2 _Duże epizody depresyjne _ Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć maksymaln Прочитајте комплетан документ