ESCITALOPRAM AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ESCITALOPRAM OXALATO

Доступно од:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

АТЦ код:

N06AB10

INN (Међународно име):

ESCITALOPRAM OXALATO

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Escitalopram

Резиме производа:

ESCITALOPRAM AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/01/2014 No Comercializado - ESCITALOPRAM AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 17/01/2014 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2014-01-17

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Escitalopram Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Aurobindo
3.
Cómo tomar Escitalopram Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Escitalopram Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Aurobindo contiene el principio activo escitalopram.
Escitalopram pertenece a un grupo de
antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (ISRS). Estos
medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las
alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión
y enfermedades relacionadas.
Escitalopram está indicado para el tratamiento de la depresión
(episodios depresivos mayores) y trastornos
de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno
de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomado escitalopram
aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Aurobindo 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Aurobindo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de
escitalopram (como oxalato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Escitalopram Aurobindo 10 mg: comprimidos recubiertos con película de
color blanco a blanquecino, de
forma ovalada, biconvexos marcados con “F” en una cara y “54”
en la otra cara con una ranura
pronunciada entre “5” y “4”. El tamaño es 8,1 mm x 5,6 mm.
Escitalopram Aurobindo 15 mg: comprimidos recubiertos con película de
color blanco a blanquecino, de
forma ovalada, biconvexos marcados con “F” en una cara y “55”
en la otra cara con una ranura
pronunciada entre “5” y “5”. El tamaño es 9,8 mm x 6,3 mm.
Escitalopram Aurobindo 20 mg: comprimidos recubiertos con película de
color blanco a blanquecino, de
forma ovalada, biconvexos marcados con “F” en una cara y “56”
en la otra cara con una ranura
pronunciada entre “5” y “6”. El tamaño es 11,6 mm x 7,1mm.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno
de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad
generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual e