Escepran

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

eksemestan

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

L02BG06

INN (Међународно име):

eksemestan

Дозирање:

25mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 25mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1039405

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-05-25

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ESCEPRAN

, 25 MG, FILM TABLETE
eksemestan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Escepran i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Escepran
3.
Kako se uzima lek Escepran
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Escepran
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ESCEPRAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Escepran sadrži aktivnu supstancu eksemestan, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
aromataze. Ovi lekovi ometaju dejstvo enzima poznatog pod imenom
aromataza, koja je neophodna za
stvaranje ženskih polnih hormona, estrogena, i to posebno kod žena u
postmenopauzi. Smanjenje količine
estrogena u telu predstavlja način za lečenje kancera (raka) dojke
zavisnog od hormona.
Lek Escepran se koristi za lečenje hormon zavisnog ranog kancera
dojke kod žena u postmenopauzi, po
završetku prethodnog lečenja tamoksifenom u trajanju od 2-3 godine.
Lek Escepran se takođe koristi za lečenje hormon zavisnog
uznapredovalog kancera dojke kod žena u
postmenopauzi, kada druga hormonska terapija nije bila dovoljno
uspešna.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESCEPRAN
LEK ESCEPRAN NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
-
ste alergični (preosetljivi) na eksemestan (aktivnu supstancu leka
Escepran) ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka (navedene u odeljku 6).
-
još uvek NISTE prošli kroz "menopauzu", tj. ukoliko još uvek imate
m

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Escepran

, 25 mg, film tablete
INN: eksemestan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 25 mg eksemestana.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugla, bikonveksna film tableta bele do skoro bele boje sa utisnutom
oznakom „E25“ sa jedne strane i bez
oznaka sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Escepran je indikovan kod žena u postmenopauzi za pomoćnu
(adjuvantnu) terapiju invazivnog ranog
kancera dojke sa pozitivnim nalazom estrogenih receptora, posle
završetka inicijalne pomoćne (adjuvantne)
terapije tamoksifenom u trajanju od 2 do 3 godine.
Lek Escepran je indikovan za lečenje uznapredovalog kancera dojke kod
žena kod kojih je menopauza
nastupila prirodnim putem ili je bila indukovana, i kod kojih je
bolest napredovala posle primene
antiestrogene terapije. Efikasnost nije zabeležena kod pacijentkinja
sa negativnim nalazom estrogenih
receptora.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasle i starije pacijentkinje
Preporučena doza leka Escepran je jedna tableta od 25 mg, koja se
primenjuje jednom dnevno, najbolje posle
obroka.
Kod pacijentkinja sa ranim kancerom dojke terapiju lekom Escepran bi
trebalo nastaviti do završetka
petogodišnje primene kombinovane sekvencijalne adjuvantne hormonske
terapije (tamoksifen, a zatim
Escepran) ili ranije u slučaju da dođe do pojave relapsa tumora.
Kod pacijentkinja sa uznapredovalim kancerom dojke, lečenje lekom
Escepran bi trebalo nastaviti do pojave
evidentnog napredovanja tumorskog procesa.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijentkinja sa oštećenom
funkcijom jetre ili bubrega (videti odeljak 5.2).
2 od 13
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primena kod dece.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Premenopauza, trudnoća ili dojenje.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek E