ERYSENG PARVO SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11, PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2

Доступно од:

Laboratorios Hipra, S.A.

АТЦ код:

QI09AL01

INN (Међународно име):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11, PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2

Фармацеутски облик:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Састав:

Excipientes: DEAE-DEXTRANO, GINSENG, HIDROXIDO DE ALUMINIO, SIMETICONA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Тип рецептора:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапеутска група:

Porcino

Терапеутска област:

Parvovirus porcino + erysipelothrix

Резиме производа:

ERYSENG PARVO SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial PET de 25 dosis (50 ml) Autorizado Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2014-07-29

Информативни летак

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus porcino inactivado,
cepa NADL-2  ..................................................... P.R. > 1,15
* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11  ................ ELISA > 3,34 log
2
 EI
50 %
** 
* P.R., potencia relativa (ELISA) 
** EI
 50 %
 inhibición ELISA - 50% 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio
……………………. ............................................... 5,29
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 
Suspensión blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección 
transplacentaria causada por parvovirus porcino.  
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones 
cutáneas y fiebre) de erisipela
porcina causados por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 
2.  

Aparición de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: desde el principio del período
de gestación.  
_E. rhusiopathiae_: tres semanas después de la
finalización del programa básico de vacunación.  

Duración de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: la vacunación
proporciona protección fetal durante toda la gestación. La 
revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección 4.9.

Карактеристике производа

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus porcino inactivado,
cepa NADL-2  ..................................................... P.R. > 1,15
* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11  ................ ELISA > 3,34 log
2
 EI
50 %
** 
* P.R., potencia relativa (ELISA) 
** EI
 50 %
 inhibición ELISA - 50% 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio
……………………. ............................................... 5,29
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 
Suspensión blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección 
transplacentaria causada por parvovirus porcino.  
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones 
cutáneas y fiebre) de erisipela
porcina causados por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 
2.  

Aparición de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: desde el principio del período
de gestación.  
_E. rhusiopathiae_: tres semanas después de la
finalización del programa básico de vacunación.  

Duración de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: la vacunación
proporciona protección fetal durante toda la gestación. La 
revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección 4.9.