ERYPO 2.000 I.E./0,5 ml - Fertigspritzen

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

EPOETIN ALFA

Доступно од:

Janssen-Cilag Pharma GmbH

АТЦ код:

B03XA01

INN (Међународно име):

EPOETIN ALFA

Јединице у пакету:

6 x 0,5 ml, Laufzeit: 18 Monate

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Erythropoietin

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

1994-02-22

Информативни летак

Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ERYPO 2.000 I.E./0,5 ML - FERTIGSPRITZEN
(Epoetin alfa)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
medizinisches
Fachpersonal oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ERYPO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ERYPO beachten?
3.
Wie ist ERYPO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ERYPO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERYPO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ERYPO enthält den Wirkstoff Epoetin alfa - ein Protein, welches das
Knochenmark zur gesteigerten
Produktion roter Blutkörperchen anregt. Rote Blutkörperchen
enthalten Hämoglobin (eine Substanz,
die Sauerstoff transportiert). Epoetin alfa ist eine Kopie des
menschlichen Eiweißstoffes
Erythropoietin und wirkt auf die gleiche Weise wie dieses.
-
ERYPO WIRD ZUR BEHANDLUNG VON SYMPTOMATISCHER ANÄMIE (BLUTARMUT)
EINGESETZT, DIE
DURCH NIERENERKRANKUNGEN VERURSACHT WIRD:
•
Bei Kindern unter Hämodialyse
•
Bei Erwachsenen unter Hämo- oder Peritonealdialyse
•
Bei Erwachsenen mit starker Blutarmut, die noch nicht dialysepflichtig
sind.
Falls Sie eine Nierenerkrankung haben, leiden Sie eventuell an einem
Mangel an roten
Blutkörperchen, wenn Ihre Niere nicht genug Erythropoietin produziert
(Erythropoietin ist
notwendig für die Produktion rot

Карактеристике производа

Seite 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ERYPO 1.000 I.E./0,5 ml - Fertigspritzen
ERYPO 2.000 I.E./0,5 ml
-
Fertigspritzen
ERYPO 4.000 I.E./0,4 ml
-
Fertigspritzen
ERYPO 6.000 I.E./0,6 ml
-
Fertigspritzen
ERYPO 10.000 I.E./ml
-
Fertigspritzen
ERYPO 40.000 I.E./ml
-
Fertigspritzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ERYPO 1.000 I.E./0,5 ml
-
Fertigspritzen
Epoetin alfa 2.000 I.E./ml (16,8 Mikrogramm/ml), gentechnisch
hergestellt aus Ovarialzellen des
chinesischen Hamsters (CHO)
Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 1.000 I.E. (8,4 Mikrogramm)
Epoetin alfa.
ERYPO 2.000 I.E./0,5 ml
-
Fertigspritzen
Epoetin alfa: 4.000

.E. pro ml (33,6 Mikrogramm/ml), gentechnisch hergestellt aus
Ovarialzellen des
chinesischen Hamsters (CHO)
Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 2.000 I.E. (16,8 Mikrogramm)
Epoetin alfa.
ERYPO 10.000 I.E./ml
-
Fertigspritzen
Epoetin alfa: 10.000

.E./ml (84,0 Mikrogramm/ml), gentechnisch hergestellt aus
Ovarialzellen des
chinesischen Hamsters (CHO)
Eine Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 4.000 I.E. (33,6 Mikrogramm)
Epoetin alfa.
Eine Fertigspritze mit 0,6 ml enthält 6.000 I.E. (50,4 Mikrogramm)
Epoetin alfa.
Eine Fertigspritze mit 1,0 ml enthält 10.000 I.E. (84,0 Mikrogramm)
Epoetin alfa.
ERYPO 40.000 I.E./ml
-
Fertigspritzen
Epoetin alfa: 40.000

.E./ml (336,0 Mikrogramm/ml), gentechnisch hergestellt aus
Ovarialzellen des
chinesischen Hamsters (CHO)
Eine Fertigspritze mit 1,0 ml enthält 40.000 I.E. (336,0 Mikrogramm)
Epoetin alfa.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERYPO ist zur Behandlung von symptomatischer Anämie bei chronischem
Nierenversagen indiziert:
-
Bei
Erwachsenen
unter
Peritonealdialysebehandlung,
und
bei
Erwachsenen
und
Kindern
zwischen 1 und 18 Jahren unter Hämodialysebehandlung.
-
Bei Erwachsenen mit Niereninsuffizienz, die noc