ERBITUX 100mg/20mL Solución para perfusión

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

Cetuximab

Дозирање:

100mg/20mL

Фармацеутски облик:

Solución para perfusión

Датум одобрења:

2021-06-18

Карактеристике производа

ERBITUX
® 100MG/20ML
CETUXIMAB SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN
Cada 20mL de solución para perfusión contiene: Cetuximab 100mg.
Excipientes: Cloruro de sodio, Glicina, Polisorbato 80, Ácido
cítrico monohidratado, Hidróxido de sodio, Agua para
inyección.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, anticuerpos
monoclonales, código ATC: L01XC06.
Mecanismo de acción
Cetuximab es un anticuerpo IgG1 monoclonal quimérico cuya diana
específica es el receptor del factor de
crecimiento epidérmico (EGFR).
Las vías de señalización del EGFR están implicadas en el control
de la supervivencia celular, la progresión del
ciclo celular, la angiogénesis, la migración celular y la invasión
celular/metástasis.
Cetuximab se une al EGFR con una afinidad aproximadamente 5 a 10 veces
superior a la de los ligandos
endógenos. Cetuximab bloquea la unión de los ligandos endógenos al
EGFR, lo que provoca la inhibición de la
función del receptor. Además induce la internalización de EGFR lo
que puede conllevar una disminución de los
receptores disponibles en la superficie celular (_down-regulation_).
Cetuximab también dirige a las células efectoras
inmunitarias citotóxicas hacia las células tumorales que expresan
EGFR (citotoxicidad mediada por células
dependiente de anticuerpo, ADCC).
Cetuximab no se une a otros receptores de la familia HER.
El producto proteico del proto-oncogén RAS (sarcoma de rata) es un
transductor de señal central, en sentido
descendente, del EGFR. En los tumores, la activación del gen RAS
mediante el EGFR contribuye al aumento,
mediado por el gen EGFR, de la proliferación, supervivencia y
producción de factores proangiogénicos.
La familia de oncogenes RAS es una de las que se activan con mayor
frecuencia en los cánceres humanos. Las
mutaciones de los genes RAS en ciertos _hot spots _de los exones 2, 3
y 4producen la activación constitutiva de la
proteína RAS, independientemente de la señalización del EGFR