Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
tsüklosporiin
Teva B.V.
L04AD01
cyclosporine
25mg 50TK
pehmekapsel
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Equoral 25 mg, pehmekapslid Equoral 50 mg, pehmekapslid Equoral 100 mg, pehmekapslid tsüklosporiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Equoral ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Equoral’i võtmist 3. Kuidas Equoral’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Equoral’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Equoral ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Equoral Teie ravimi nimi on Equoral. See sisaldab toimeainena tsüklosporiini. Tsüklosporiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks. Neid ravimeid kasutatakse organismi immuunreaktsioonide mahasurumiseks. Milleks Equoral’i kasutatakse ja kuidas Equoral toimib - Kui teile on plaanis teha elundite siirdamine, luuüdi või tüvirakkude siirdamine, siis on Equoral’i ülesandeks hoida teie organismi immuunsüsteemi kontrolli all. Equoral hoiab ära siirdatud elundite äratõukereaktsioonid, pidurdades teatud rakkude arenemist, mis tavaliselt ründaksid siirdatud kudesid. - Kui teil on autoimmuunhaigus, mille korral teie keha immuunsüsteem ründab teie oma keharakke, peatab Equoral selle immuunreaktsiooni. Selliste haiguste hulka kuuluvad näiteks silmaprobleemid, mis ähvardavad teie nägemist (endogeenne uveiit, sh Behçet’i uveiit), teatud nahahaiguste rasked vormid (atoopiline dermatiit, ekseem või psoriaas), raskekujuline reumatoidartriit ja neeruhaigus, mida nimetatakse nefrootiliseks sündroomiks. 2. Mida on vaja teada enn Прочитајте комплетан документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Equoral 25 mg, pehmekapslid Equoral 50 mg, pehmekapslid Equoral 100 mg, pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 25 mg tsüklosporiini. INN. Ciclosporinum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks kapsel sisaldab 39,9 mg (18,8% v/v ehk 14,9% w/v) etanooli, 73,7 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati, 8,6 mg mittekristalluvat sorbitooli. Üks kapsel sisaldab 50 mg tsüklosporiini. INN. Ciclosporinum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks kapsel sisaldab: 79,8 mg (18,8% v/v ehk 14,9% w/v) etanooli, 147,4 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati, 20,2 mg mittekristalluvat sorbitooli. Üks kapsel sisaldab 100 mg tsüklosporiini. INN. Ciclosporinum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks kapsel sisaldab: 159,6 mg (18,8% v/v ehk 14,9% w/v) etanooli, 294,7 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati, 28,7 mg mittekristalluvat sorbitooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapsel. Equoral 25 mg: ovaalse kujuga kollane želatiinist pehmekapsel, suurusega 12,5 x 8 mm, mis sisaldab kollakat kuni kollakaspruuni õlist vedelikku. Iga kapsel kannab “liivakella” logo ja märgistust “25”. Equoral 50 mg: pikliku kujuga ookerkollane želatiinist pehmekapsel, suurusega 21 x 8 mm, mis sisaldab kollakat kuni kollakaspruuni õlist vedelikku. Iga kapsel kannab “liivakella” logo ja märgistust “50”. Equoral 100 mg: pikliku kujuga helepruun želatiinist pehmekapsel, suurusega 26 x 10 mm, mis sisaldab kollakat kuni kollakaspruuni õlist vedelikku. Iga kapsel kannab “liivakella” logo ja märgist “100”. Blisterpakendi avamisel võib olla tunda iseloomulikku lõhna. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Siirdamisega seotud näidustused Elundite siirdamine Siiriku äratõukereaktsiooni ennetamine pärast elundi siirdamist. Siiriku rakulise äratõukereaktsiooni ravi patsientidel, kes on eelnevalt saanud teisi immunosupressante. Luuüdi siirdamine Siiriku äratõukereaktsiooni ennetamine pärast allo Прочитајте комплетан документ