EPRECIS

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

eprinomektin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP54AA04

INN (Међународно име):

eprinomektin

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 20mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

CEVA SANTE ANIMALE

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-02-10

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00100-22-001 od 10.02.2023. godine za lek
EPRECIS, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20MG/ML, 1 X 100ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
EPRECIS, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20MG/ML, 1 X 100ML
( ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA )
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10, AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00100-22-001 od 10.02.2023. godine za lek
EPRECIS, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20MG/ML, 1 X 100ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva Sante Animale, 10, avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne,
Francuska
2.
IME LEKA EPRECIS
20 mg/mL
Rastvor za injekciju
za goveda, ovce i koze
eprinomektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE:
Eprinomektin 20,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321) 0,8 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: dimetil sulfoksid, glicerol formal,
stabilizovani
4.
INDIKACIJE
Lečenje infestacija izazvanih unutrašnjim i spoljašnjim parazitima
osetljivim na eprinomektin:
GOVEDA GASTROINTESTINALNE NEMATODE ODRASLA JEDINKA L4 INHIBIRAN L4
_ Ostertagia ostertagi • • •_
_ Ostertagia lyrata •_
_ Ostertagia spp. • • _
_ Cooperia oncophora • • _
_ Cooperia pectinata • • _
_ Cooperia surnabada • • _
_ Cooperia punctata • • _
_Cooperia spp. • • •_
_Haemonchus placei • • _
_Trichostrongylus axei • • _
_Trichostrongylus colubriformis • • _
_Trichostrongylus spp._
_• • _
Broj rešenja: 323-01-00100-22-001 od 10.02.2023. godine za lek
EPRECIS, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20MG/ML, 1 X 100ML
3 od 7
_Bunostomun phlebotomum • • _
_Nematodirus helvetianus • • _
_Oesophagostomum radiatum • • _
_Oesophagostomum spp • _
_Trichuris spp._
_• _
PLUĆNE NEMATODE:
_Dictyocaulus viviparus • •_
VAŠI:_ Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes
capillatus_
MUVE: _Haematobia irritans_
ŠTRKLJEVI( P

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00100-22-001 od 10.02.2023. godine za lek
EPRECIS, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20MG/ML, 1 X 100ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EPRECIS, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20MG/ML, 1 X 100ML
( ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA )
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10, AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00100-22-001 od 10.02.2023. godine za lek
EPRECIS, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20MG/ML, 1 X 100ML
2 od 8
1.
IME LEKA
EPRECIS
20 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i koze
eprinomektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE:
Eprinomektin 20,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321) 0,8 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar bezbojni do bledo žuti rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i koze.
4. 2. INDIKACIJE
Lečenje infestacija izazvanih unutrašnjim i spoljašnjim parazitima
osetljivim na eprinomektin:
GOVEDA
GASTROINTESTINALNE NEMATODE ODRASLA JEDINKA L4 INHIBIRAN L4
_ Ostertagia ostertagi • • •_
_ Ostertagia lyrata •_
_Ostertagia spp. • • _
_Cooperia oncophora • • _
_Cooperia pectinata • • _
_Cooperia surnabada • • _
_Cooperia punctata • • _
_Cooperia spp. • • •_
_Haemonchus placei • • _
_Trichostrongylus axei • • _
_Trichostrongylus colubriformis • • _
Broj rešenja: 323-01-00100-22-001 od 10.02.2023. godine za lek
EPRECIS, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20MG/ML, 1 X 100ML
3 od 8
_Trichostrongylus spp._
_• • _
_Bunostomun phlebotomum • • _
_Nematodirus helvetianus • • _
_Oesophagostomum radiatum • • _
_Oesophagostomum spp • _
_Trichuris spp._
_• _
PLUĆNE NEMATODE:
_Dictyocaulus viviparus • •_
VAŠI:_ Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes
capillatus_
MUVE: _Haematobia irritans_
ŠTRKLJEVI( PARAZITSKI STADIJUM): _Hypoderma bovis, Hypoderm