EPLERENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

EPLERENONA

Доступно од:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

АТЦ код:

C03DA04

INN (Међународно име):

EPLERENONA

Дозирање:

25 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

EPLERENONA 25 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Eplerenona

Резиме производа:

EPLERENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 30 comprimidos Revocado 18/04/2017

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2012-03-09

Информативни летак

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPLERENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Eplerenona Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eplerenona Mylan
Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Eplerenona Mylan Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Eplerenona Mylan Pharmaceuticals
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPLERENONA MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eplerenona Mylan Pharmaceuticals pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como bloqueantes
selectivos de la aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de
la aldosterona, una sustancia que
produce el organismo y que controla la tensión sanguínea y la
función cardíaca. Niveles elevados de
aldosterona pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en
insuficiencia cardíaca.
Eplerenona
Mylan
Pharmaceuticals,
se
utiliza
para
tratar la
insuficiencia
cardíaca
para
prevenir
el
empeoramiento y reducir la hospitalización si tiene o ha tenido:

un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros
medicamentos que se utilizan para
tratar su insuficiencia cardíaca o
síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado
recibiendo hasta el momento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA MYLAN
PHARMACEUTICALS
NO TOME EPLERENONA MYLAN PHARMAC

Карактеристике производа

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eplerenona Mylan Pharmaceuticals 25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Eplerenona Mylan Pharmaceuticals 50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Eplerenona Mylan Pharmaceuticals 25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de eplerenona.
Excipiente(s) con efecto conocido
_Eplerenona Mylan Pharmaceuticals_ _25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG_: un comprimido
recubierto con película contiene 35,08 mg de lactosa ((ver sección
4.4).
Eplerenona Mylan Pharmaceuticals 50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de eplerenona.
Excipiente(s) con efecto conocido
_Eplerenona Mylan Pharmaceuticals 50 mg comprimidos recubiertos con
película_ _ EFG_: un comprimido
recubierto con película contiene 70,16 mg de lactosa (ver sección
4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Eplerenona Mylan Pharmaceuticals 25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimido recubierto con película, blanco o casi blanco, redondo,
biconvexo, con un diámetro de
aproximadamente 6 mm, marcado con “CG3” en una cara del comprimido
y liso (sin marcar) en la otra
cara.
Eplerenona Mylan Pharmaceuticals 50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimido recubierto con película blanco o casi blanco, redondo,
biconvexo, , con un diámetro de
aproximadamente 8 mm, marcado con “CG4” en una cara del comprimido
y liso (sin marcar) en la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado:

Añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular (CV) en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda (FEVI ≤
40%) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un
infarto de miocard