Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EPLERENON
STADA Arzneimittel AG
C03DA04
eplerenone
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2016-02-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EPLERENON STADA25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER EPLERENON STADA50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Eplerenon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Eplerenon Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Eplerenon Stada 3. Sådan skal du tage Eplerenon Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Eplerenon Stada tilhører en gruppe af medicin, som kaldes selektive aldosteron-receptor- blokkere. Disse aldosteron-receptor-blokkere hæmmer virkningen af aldosteron, et stof, som findes naturligt i kroppen, hvor det medvirker til regulering af blodtrykket og hjertefunktionen. Høje niveauer af aldosteron kan forårsage ændringer i kroppen, som kan medføre hjertesvigt. Eplerenon Stada anvendes til behandling af dit hjertesvigt for at forhindre en forværring og minimere hospitalsindlæggelser, hvis du har: 1. Haft et hjerteanfald fornylig, i kombination med andre lægemidler, som anvendes til at behandle dit hjertesvigt, eller 2. Vedvarende, milde symptomer trods den behandling, du hidtil har fået 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EPLERENON STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE EPLERENON STADA - Hvis du er allergisk overfor eplere Прочитајте комплетан документ
29. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR EPLERENON "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29235 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eplerenon "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 25 mg eller 50 mg eplerenon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 25 mg: En filmovertrukket tablet indeholder 35,08 mg lactose (som lactosemonohydrat). 50 mg: En filmovertrukket tablet indeholder 70,16 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 25 mg Hvid til næsten hvid, rund, 6 mm, bikonveks og filmovertrukket tablet, præget med “CG3” på den ene side. 50 mg Hvid til næsten hvid, rund, 8 mm, bikonveks og filmovertrukket tablet, præget med “CG4” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eplerenon er indiceret Som tillæg til standardbehandling omfattende betablokkere til at reducere risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos stabile patienter med venstre ventrikel dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) og kliniske tegn på hjertesvigt efter nylig myokardieinfarkt. _dk_hum_54040_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Som tillæg til optimal standardbehandling til at reducere risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos voksne patienter med NYHA klasse II (kronisk) hjertesvigt og venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (LVEF ≤30%) (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Styrkerne 25 mg og 50 mg er tilgængelige for individuel dosisjustering. Den maksimale dosis er 50 mg daglig. _For post-myokardial infarkt hjertesvigt patienter:_ Den anbefalede vedligeholdelsesdosis af eplerenon er 50 mg 1 gang daglig. Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang daglig og titreres op til 50 mg 1 gang daglig helst i løbet af 4 uger afhængigt af serum-kaliumniveauet (se tabel 1). Eplerenonbehandling skal sædvanligvis initieres inden for 3-14 dage efter et akut myokardieinfarkt. _For patienter med NYHA klasse II (kronisk) hjertesvigt:_ For patie Прочитајте комплетан документ