Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
эпирубицин
QUATALIA D.O.O.
L01DB03
epirubicin
2mg/mL
rastvor za injekciju/infuziju
rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE M.B.H
JKL: 0033121
OBNOVA
2020-12-03
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK EPIRUBICIN QUATALIA, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU epirubicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Epirubicin Quatalia i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Epirubicin Quatalia 3. Kako se primenjuje lek Epirubicin Quatalia 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Epirubicin Quatalia 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK EPIRUBICIN QUATALIA I ČEMU JE NAMENJEN Epirubicin-hidrohlorid, aktivna supstanca leka Epirubicin Quatalia, pripada grupi aktivnih supstanci koje se nazivaju antraciklini. Ove aktivne supstance koje uništavaju ćelije (citotoksične supstance) se koriste za lečenje raznih tipova kancera (raka). Lek Epirubicin Quatalia se koristi za lečenje: raka dojke; uznapredovalog raka jajnika; raka želuca; mikrocelularnog raka pluća (poseban oblik raka pluća); površinskog ili izrazito lokalizovanog raka mokraćne bešike. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK EPIRUBICIN QUATALIA LEK EPIRUBICIN QUATALIA NE SMETE PRIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na epirubicin-hidrohlorid ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.) ili na antracikline (npr. doksorubicin i daunorubicin); ukoliko ste alergični (preosetljivi) na antracendione (grupa lekova koja se koristi za lečenje raka); ukoliko imate uporno Прочитајте комплетан документ
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Epirubicin Quatalia, 2 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: epirubicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 2 mg epirubicin-hidrohlorida. _Epirubicin Quatalia, 2 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 10 mL:_ Jedna bočica sa 10 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 20 mg epirubicin-hidrohlorida. _Epirubicin Quatalia, 2 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 50 mL:_ Jedna bočica sa 50 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 100 mg epirubicin-hidrohlorida. _Epirubicin Quatalia, 2 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju, 1 x 100 mL:_ Jedna bočica sa 100 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 200 mg epirubicin-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju. Bistar rastvor, crvene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Epirubicin Quatalia se koristi u terapiji velikog broja malignih neoplazija, između ostalog: karcinoma dojke, uznapredovalog kancera jajnika, kancera želuca, mikrocelularnog kancera pluća. Intravezikalna primena epirubicina pokazala se korisnom u terapiji: papilarnog tranziciocelularnog karcinoma mokraćne bešike, in-situ karcinoma bešike, intravezikalne profilakse relapsa superficijalnog karcinoma mokraćne bešike posle transuretralne resekcije. 2 od 16 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Da bi se izbegla kardiotoksičnost, ukupna kumulativna doza epirubicin-hidrohlorida od 900 - 1000 mg/m² telesne površine se ne sme prekoračiti (videti odeljak 4.4). _Standardna doza_ Kada se epirubicin-hidrohlorid koristi kao monoterapija, preporučena doza za odrasle je 60-90 mg/m 2 telesne površine. Epirubicin-hidrohlorid treba primeniti intravenski tokom 3-5 minuta. Dozu treba ponavljati u razmacima od 21 dan, zavisno od hematološkog stanja pacijenta i funkcije koštane srži. Ukoliko se jave znaci toksičnosti, uk Прочитајте комплетан документ