Epirubicin 2mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

эпирубицин

Доступно од:

QUATALIA D.O.O.

АТЦ код:

L01DB03

INN (Међународно име):

epirubicin

Дозирање:

2mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

bočica staklena, 1x25mL

Класа:

SZ

Произведен од:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE M.B.H

Резиме производа:

JKL: 0033120

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-05-06

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04072-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x5mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04066-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x10mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04068-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x25mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04070-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x50mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04071-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x100mL (2mg/mL)
1 od 24
_UPUTSTVO ZA LEK_
EPIRUBICIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 2 MG/ML
_PAKOVANJE:_ BOČICA STAKLENA, 1 X 5 ML BOČICA STAKLENA, 1 X 10 ML BOČICA STAKLENA, 1 X 25 ML BOČICA STAKLENA, 1 X 50 ML BOČICA STAKLENA, 1 X 100 ML
Proizvođač:
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE
M.B.H
Adresa:
THEATERSTRASSE 6, WEDEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
QUATALIA D.O.O.
Adresa:
RELJINA 4/3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04072-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x5mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04066-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x10mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04068-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x25mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04070-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x50mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04071-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x100mL (2mg/mL)
2 od 24
EPIRUBICIN, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN: epirubicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primet

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04072-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x5mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04066-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x10mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04068-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x25mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04070-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x50mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04071-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x100mL (2mg/mL)
1 od 17
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EPIRUBICIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 2 MG/ML
_PAKOVANJE:_ BOČICA STAKLENA, 1 X 5 ML BOČICA STAKLENA, 1 X 10 ML BOČICA STAKLENA, 1 X 25 ML BOČICA STAKLENA, 1 X 50 ML BOČICA STAKLENA, 1 X 100 ML
Proizvođač:
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE
M.B.H,
Adresa:
THEATERSTRASSE 6, WEDEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
QUATALIA D.O.O
Adresa:
RELJINA 4/3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04072-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x5mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04066-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x10mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04068-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x25mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04070-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x50mL (2mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04071-14-001 od 06.05.2015. za lek Epirubicin,
rastvor za injekciju/infuziju, 1x100mL (2mg/mL)
2 od 17
1. IME LEKA
EPIRUBICIN 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN:
epirubicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 2 mg
epirubicin-hidrohlorida.
Jedna bočica od 5 mL sadrži 10 mg epirubicin-hidrohlorida.
Jedna bočica od 10 mL sadrži 20 mg epirubicin-hidrohlorida.
Jedna bočica od 25 mL sadrži 50 mg epirubicin-hidrohlorida.
Jedna bočica od 50 mL sadrži 100 mg epirubicin-hidrohlorida.
Jedna bočica od 100