Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Vipharm S.A.
N03AX11
topiramate
28x HDPE tartályban 30x HDPE tartályban 60x HDPE tartályban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2009-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPILANIA 25 MG FILMTABLETTA EPILANIA 50 MG FILMTABLETTA EPILANIA 100 MG FILMTABLETTA EPILANIA 200 MG FILMTABLETTA Hatóanyag: topiramát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Epilania és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Epilania szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Epilania-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Epilania-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPILANIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Epilania hatóanyaga a topiramát, az antiepileptikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az antiepileptikumok az epilepszia kezelésére használt gyógyszerek. Ezek a gyógyszerek az idegek közötti jelátvitelben szerepet játszó bizonyos kémiai anyagokra hatnak az agyban. Az Epilania epilepszia kezelésére használható felnőtteknél, serdülőkorúaknál, és 2 éves vagy idősebb gyermekeknél. Más antiepileptikumokkal együtt is használható: - monoterápiában (egy gyógyszerrel történő kezelés) vagy monoterápiára való átállásra: parciális epilepsziában másodlagos generalizációval vagy anélkül. - kiegészítő kezelésként: - parciális epilepsziában másodlagos generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokkal vagy anélkül, - elsődleges gen Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Epilania 25 mg filmtabletta Epilania 50 mg filmtabletta Epilania 100 mg filmtabletta Epilania 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg, 50 mg, 100 mg és 200 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: Epilania 25 mg filmtabletta: 20,09 mg laktóz filmtablettánként Epilania 50 mg filmtabletta: 40,18 mg laktóz filmtablettánként Epilania 100 mg filmtabletta: 80,37 mg laktóz filmtablettánként Epilania 200 mg filmtabletta: 58,61 mg laktóz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Epilania 25 mg filmtabletta: Fehér, korong alakú mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalon „E” a másik oldalon „22” mélynyomásos jelzéssel. Epilania 50 mg filmtabletta: Világossárga színű, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalon „E” a másik oldalon „33” mélynyomásos jelzéssel. Epilania 100 mg filmtabletta: Sötétsárga, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalon „E” a másik oldalon „23” mélynyomásos jelzéssel. Epilania 200 mg filmtabletta: Rózsaszín, korong alakú mindkét oldalán domború felületű, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalon „E” a másik oldalon „24” mélynyomásos jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Epilepszia_ - Monoterápiában vagy monoterápiára történő váltáskor: parciális görcsrohamokban és/vagy generalizált tónusos-klónusos rohamokban szenvedő epilepsziás felnőttek, serdülők, ill. 2 éves és ennél idősebb gyermekek kezelésére. - adjuváns terápiában felnőttek és (2 éves és ennél idősebb) gyermekek kezelésére, parciális görcsrohamokban (másodlagosan generalizált rohamokkal vagy anélkül), elsődlegesen generalizált tónusos-klónusos rohamokban valamint Lennox-Gastaut szindrómához társuló rohamokban. OGYI/6846/2010 2. verzió _Migrén_ Прочитајте комплетан документ