Ephedrine Sintetica 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

efedrinhydroklorid

Доступно од:

Sintetica GmbH

АТЦ код:

C01CA26

INN (Међународно име):

ephedrine hydrochloride

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

Injektionsvätska, lösning

Састав:

efedrinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Ampull, 10 x 5 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2021-06-17

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EPHEDRINE SINTETICA 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
efedrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i
denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ephedrine Sintetica är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ephedrine Sintetica
3.
Hur Ephedrine Sintetica används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ephedrine Sintetica ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EPHEDRINE SINTETICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ephedrine Sintetica 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning innehåller
den aktiva substansen efedrinhydroklorid.
Efedrin är ett sympatomimetiskt läkemedel, vilket innebär att det
påverkar kroppens organ på ett sätt som
liknar effekterna från det sympatiska nervsystemet. Det är ett
hjärtstimulerande medel, men det är ingen
hjärtglykosid (en typ av läkemedel som ökar hjärtats
sammandragningskraft).
Ephedrine Sintetica är en injektionsvätska, lösning som förpackas
i ampuller och används för att behandla
lågt blodtryck under narkos eller lokal-/regionalbedövning (spinal
eller epidural) hos vuxna och ungdomar
(över 12 år).
Det här läkemedlet får endast ges av, eller under tillsyn av, en
narkosläkare.
Efedrinhydroklorid
som
finns
i Ephedrine
Sintetica
kan
också
vara
godkänd
för
att
behandla
andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR EPHEDRINE SINTETICA
DU SKA INTE GES EPHEDRINE SINTETICA

om du är allergisk mot efedrin eller någo

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Ephedrine Sintetica 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 10 mg efedrinhydroklorid.
1 ampull med 5 ml lösning innehåller 50 mg efedrinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Ephedrine Sintetica 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning innehåller
2,37 mg (0,103 mmol) natrium per ml (totalt
11,85 mg eller 0,515 mmol natrium i en 5 ml-ampull). Detta ska beaktas
för patienter som ordinerats saltfattig
kost.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning,
Klar, färglös vätska, fri från synliga partiklar.
Lösningens pH-värde är mellan 5,0-6,5.
Lösningens osmolalitet är mellan 270–300 mOsm/kg.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hypotension i samband med spinal- eller epiduralanestesi
eller generell anestesi hos vuxna och
ungdomar (över 12 år).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Efedrin ska alltid administreras i lägsta möjliga effektiva dos
under en så kort tidsperiod som möjligt.
_ _
_Vuxna och ungdomar_
Långsam intravenös injektion av 5 mg (maximalt 10 mg), upprepas vid
behov med 3–4 minuters intervall. Den
totala administrerade dosen under 24 timmar får inte överskrida 150
mg.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för efedrin hos pediatriska patienter från 0
år upp till och med 12 år har inte fastställts.
Inga data finns tillgängliga.
_Äldre_
Som för vuxna, initialt 5 mg bolusdos. En högre dos kan vara
nödvändig för mycket gamla patienter.
Administreringssätt
Efedrin får endast administreras av eller under tillsyn av
narkosläkare, som intravenös injektion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Efedrin ska inte användas i följande fall:

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Överretbarhet, feokromocytom,

I
kombination
med
fenylpropanolamin,
fenylefrin,
pseudoefedrin,
metylfenida