Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Associazioni di vitamine
S.F. GROUP S.R.L.
A11JA
Associations of vitamins
"SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE I DA 1 ML+ 6 FIALE II DA 1,5 ML
N
Associazioni di vitamine
035112010 - SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE I DA 1 ML+ 6 FIALE II DA 1,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EPAVITEN SOLUZIONE INIETTABILE Cianocobalamina+acido folico+nicotinamide+acido ascorbico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è EPAVITEN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare EPAVITEN 3. Come usare EPAVITEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EPAVITEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EPAVITEN E A COSA SERVE EPAVITEN contiene i principi attivi cianocobalamina, acido folico, nicotinamide e acido ascorbico e appartiene alla categoria delle associazioni di vitamine. EPAVITEN è utilizzato negli stati carenziali di vitamina B12, nicotinamide, acido ascorbico, acido folico. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EPAVITEN NON USI EPAVITEN - se è allergico alla cianocobalamina, acido folico, nicotinamide e acido ascorbico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EPAVITEN. I medicinali contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B 12 , non dovrebbero esserle somministrati se lei è anemico se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell'anemia esistente. Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico (del sangue). In caso di anemia perniciosa (provoca Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EPAVITEN Soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La FIALA I (rossa) contiene: cianocobalamina 2,5 mg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg. La FIALA II (incolore) contiene: acido ascorbico 150 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio ditionito. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Uso intramuscolare ed endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati carenziali di vitamina B 12 , nicotinamide, acido ascorbico, acido folico. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ADULTI _- Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno. L’ EPAVITEN può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata. Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B 12 , non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell'anemia esistente. Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico. In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un'integrazione della vitamina B 12 . In ogni caso è necessario verificare se la composizione quantitativa dell'associazione è adeguata alle singole necessità terapeutiche. Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo. Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente provocare reazioni severe di ipersensibilit Прочитајте комплетан документ