EOLIDE EASY FLOW 400 µg Poudre pour inhalation buccale

Држава: Тунис

Језик: Француски

Извор: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Активни састојак:

BUDESONIDE

Доступно од:

OPALIA PHARMA

INN (Међународно име):

BUDESONIDE

Дозирање:

400 µg

Фармацеутски облик:

Poudre pour inhalation buccale

Јединице у пакету:

B/60 gélules+inhalateur

Класа:

A

Терапеутска група:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Терапеутска област:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Терапеутске индикације:

- Maladies obstructives des voies respiratoires telles que asthme et bronchites chroniques obstructives lorsqu'une corticothérapie est indiquée.

Резиме производа:

Classement VEIC: Essentiel

Датум одобрења:

2016-12-29

Информативни летак

QU’EST-CE QUE EOLIDE EASY FLOW 400 MICROGRAMMES,
POUDRE POUR INHALATION EN GÉLULE ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
COMPOSITION
LA SUBSTANCE ACTIVE EST :
Budésonide ........................................................
400 microgrammes
Pour une dose délivrée.
L’EXCIPIENT EST : Lactose monohydraté.
EXCIPIENT À EFFET NOTOIRE : lactose monohydraté.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule, boite de 60 gélules.
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie
inhalée.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien de l’asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d’amélioration très nette des symptômes.
ATTENTION : ce médicament n’est pas un bronchodilatateur.
Il ne permet pas le traitement de la crise d’asthme.
Il n’apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier
sans action sur la crise d’asthme déclarée.
Son efficacité ne se manifeste qu’au bout de plusieurs jours et
dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre
de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
D’UTILISER EOLIDE EASY FLOW 400 MICROGRAMMES, POUDRE POUR
INHALATION EN GÉLULE ?
CONTRE-INDICATIONS
N’UTILISEZ JAMAIS EOLIDE EASY FLOW 400 MICROGRAMMES, POUDRE
POUR INHALATION EN GÉLULE DANS LE CAS SUIVANT:
Allergie au budésonide ou à l’un des constituants du produit.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : MISES EN GARDE SPÉCIALES
PRENDRE DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES AVEC EOLIDE EASY FLOW
400 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION EN GÉLULE DANS LES
CAS SUIVANTS:
L’efficacité de ce médicament ne se manifeste qu’au bout de
plusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie
(dose et nombre de prises) prescrite par votre médecin et
adaptée à votre cas.
Il n’apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier
sans action sur l

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
EOLIDE 400 ΜG
POUDRE POUR INHALATION EN GÉLULE
BOITE DE 60 GÉLULES + INHALATEUR
DATE : 21/09/2016
PAGE :
1 / 10
_RCP EOLIDE 400 µg, poudre pour inhalation en gélule, boite de 60
gélules + inhalateur _
_ _
_ _
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EOLIDE EASY FLOW 400 µg, poudre pour inhalation en gélule, boite de
60 gélules + inhalateur.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif :
Budésonide
……………………………………………………………………..
400 µg par dose délivrée
(Quantité en Budésonide par gélule
……..………………………………………………………..
460 µg)
Excipients à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Maladies obstructives des voies respiratoires telles que asthme et
bronchites chroniques obstructives
lorsqu'une corticothérapie est indiquée.
4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie
avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
individuels. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif:
-
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre:

chez l'adulte: 400 à 800 microgrammes par jour,

chez l'enfant: 200 à 400 microgrammes par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par
semaine et moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus
de 2 fois par mois, un
DEP ou un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une
variabilité du DEP* comprise entre
20 et 30 %).
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
EOLIDE 400 ΜG
POUDRE POUR INHALATION EN GÉLULE
BOITE DE 60 GÉLULES + INHALATEUR
DATE : 21/09/2016
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_RCP EOLIDE 400 µg, poud