Enzix duo

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Эналаприл, Индапамид

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09BA02

INN (Међународно име):

enalapril, indapamid

Дозирање:

10mg+2.5mg

Фармацеутски облик:

tableta+film tableta

Јединице у пакету:

tableta+film tableta; 10mg+2.5mg; blister, 3x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1401061

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-11-04

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
ENZIX
®
DUO, 10 MG, TABLETE + 2,5 MG, FILM TABLETE
ENALAPRIL, INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enzix duo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enzix duo
3.
Kako se uzima lek Enzix duo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enzix duo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK ENZIX DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enzix duo je zajedničko pakovanje dva različita leka, enalaprila
i indapamida.
Aktivna supstanca u tabletama enalaprila (veće tablete) je
enalapril-maleat, koji pripada grupi lekova koji se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima).
Koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
Ovaj lek deluje tako što širi Vaše krvne sudove. Na ovaj način
snižava Vaš povišen krvni pritisak. Dejstvo
enalaprila počinje u roku od sat vremena od uzimanja leka i traje
najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata će
biti potrebno nekoliko nedelja terapije kako bi enalapril ispoljio
svoje najbolje dejstvo na snižavanje krvnog
pritiska.
Aktivna supstanca film tableta (manje, film tablete) je indapamid koji
pripada grupi lekova koji se nazivaju
diureticia (lekovi koji povećavaju količinu izlučenog mokraće iz
organizma) i takođe dovode do sniženja
krvnog pritiska kod odraslih. Većina diuretika povećava količinu
izlučene mokraće koju proizvode bubrezi.
Ipak, indapamid se

Карактеристике производа

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enzix
®
duo, 10 mg, tablete + 2,5 mg, film tablete
INN: enalapril, indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tablete sa enalaprilom (veće tablete)_
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom _u tableti sa enalaprilom:
_laktoza, monohidrat.
_Film tablete sa indapamidom (manje, film tablete)_
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg indapamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom _u tableti sa indapamidom:
_laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Tablete sa enalaprilom (veće tablete)_
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Film tablete sa indapamidom (manje, film tablete)_
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija
hipertenzije
kod
pacijenata
koji
su
na
istovremenoj
terapiji
enalaprilom
(10
mg)
i
indapamidom (2,5 mg).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Enzix duo tablete i film tablete se primenjuju oralno.
Doziranje podesiti u skladu sa potrebama i kliničkim stanjem svakog
pacijenta.
U slučaju da je pacijentu potrebna veća doza enalaprila,
pogledati Sažetak karakteristika leka za lek
Enzix duo forte.
2 od 23
_Doziranje enalaprila kod hipertenzije_
Početna doza enalaprila je 5 mg do maksimalnih 20 mg, jednom dnevno,
u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta. Enalapril se uzima jednom dnevno. Kod
blage hipertenzije, preporučena
početna doza je 5 do 10 mg. Kod pacijenata sa izraženom aktivnošću
sistema renin-angiotenzin (npr.
renovaskularna hipertenzija, deplecija soli i/ili
volumena, srčana dekompenzacija ili teški oblik
hipertenzije) može se javiti izraženo sniženje krvnog pritiska
nakon primene prve doze. Kod takvih
pacijenata se preporučuje početna doza od 5 mg ili manja uz nadzor
medicinskog osoblja.
Prethodna terapija velikim dozama diuretika može dovesti