Enyglid 2mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

репаглинид

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A10BX02

INN (Међународно име):

repaglinid

Дозирање:

2mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 6x15kom

Класа:

R

Произведен од:

TAD PHARMA GMBH - Nemačka

Резиме производа:

JKL: 1341363

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-09-22

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00496-16-001 od 22.09.2016. za lek
Enyglid®,tableta, 90 x (0,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00498-16-001 od 22.09.2016. za lek
Enyglid®,tableta, 90 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00499-16-001 od 22.09.2016. za lek
Enyglid®,tableta, 90 x (2 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Enyglid

, tableta, 0,5 mg
_Pakovanje: blister 6 x 15 tableta_
Enyglid

, tableta, 1 mg
_Pakovanje: blister 6 x 15 tableta_
Enyglid

, tableta, 2 mg
_Pakovanje: blister 6 x 15 tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D. NOVO MESTO
2. TAD PHARMA GMBH
3. KRKA FARMA D.O.O.,
Adresa:
1. Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2. Heinz-Lohmann-Straβe 5, Cuxhaven, Nemačka
3. V.Holjevca 20/E, Jastrebarsko, Hrvatska
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Broj rešenja: 515-01-00496-16-001 od 22.09.2016. za lek
Enyglid®,tableta, 90 x (0,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00498-16-001 od 22.09.2016. za lek
Enyglid®,tableta, 90 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00499-16-001 od 22.09.2016. za lek
Enyglid®,tableta, 90 x (2 mg)
2 od 9
ENYGLID

0,5 MG TABLETA
ENYGLID

1 MG TABLETA
ENYGLID

2 MG TABLETA
REPAGLINID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enyglid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enyglid
3.
Kako se upotrebljava lek Enyglid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enyglid
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00496-16-001 od 22.09.2016. za lek
Enyglid®,tableta, 90 x (0,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-004

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00496-16-001 od 22.09.2016. za lek Enyglid
®
,
tableta, 90 x (0,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00498-16-001 od 22.09.2016. za lek Enyglid
®
, tableta, 90 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00499-16-001 od 22.09.2016. za lek Enyglid
®
, tableta, 90 x (2 mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Enyglid

, tableta, 0,5 mg
_Pakovanje: blister 6 x 15 tableta_
Enyglid

, tableta, 1 mg
_Pakovanje: blister 6 x 15 tableta_
Enyglid

, tableta, 2 mg
_Pakovanje: blister 6 x 15 tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D. NOVO MESTO
2. TAD PHARMA GMBH
3. KRKA FARMA D.O.O.,
Adresa:
1. Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2. Heinz-Lohmann-Straβe 5, Cuxhaven, Nemačka
3. V.Holjevca 20/E, Jastrebarsko, Hrvatska
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Broj rešenja: 515-01-00496-16-001 od 22.09.2016. za lek Enyglid
®
,
tableta, 90 x (0,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00498-16-001 od 22.09.2016. za lek Enyglid
®
, tableta, 90 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00499-16-001 od 22.09.2016. za lek Enyglid
®
, tableta, 90 x (2 mg)
2 od 13
1. IME LEKA
Enyglid
®
0,5 mg, tablete
Enyglid
®
1 mg, tablete
Enyglid
®
2 mg, tablete
INN:
repaglinid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Jedna tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Jedna tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
0,5 MG
:
okrugle,
bikonveksne
tablete bele boje sa
zaobljenim
ivicama.
1 MG
: okrugle
,
bikonveksne
tablete svetlo
smede-žute
boje sa
zaobljenim
ivicama i
mogućim
tamnijim
tačkama.
2 MG:
okrugle, bikonveksne, mramorirane
tablete ružičaste boje sa
zaobljenim
ivicama i
mogućim
tamnijim tačkama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indikovan kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2 gde se
hiperglikemija ne može na odgovarajući
način kontrolisati dijetom, smanjenjem telesne mase i fizičkom
aktivnošću. Repaglinid je takođe indikovan u
kombinaciji sa metforminom