Enterofuryl

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

nifuroksazid

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

A07AX03

INN (Међународно име):

nifuroksazid

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1126302

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-06-06

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ENTEROFURYL
®
, 100 MG, KAPSULE, TVRDE
NIFUROKSAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enterofuryl i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enterofuryl
3.
Kako se uzima lek Enterofuryl
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enterofuryl
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ENTEROFURYL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enterofuryl sadrži aktivnu supstancu nifuroksazid koja spada u
grupu intestinalnih antiinfektiva.
Enterofuryl, 100 mg, kapsule primjenjuju se kod odraslih i dece
starije od 6 godina kao dodatak rehidrataciji
u lečenju akutnog proliva (proliv naglog početka)
uzrokovanog infekcijom creva, najčešće bakterijskog
porekla, koji nije praćen invazivnim simptomima (kao što su
pogoršanje opšteg stanja, povišena telesna
temperatura, znakovi trovanja itd.).
Terapija ne isključuje dijetarni režim i rehidrataciju, ukoliko je
neophodno.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENTEROFURYL
LEK ENTEROFURYL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na nifuroksazid, derivate
nitrofurana ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);
Enterofuryl, 100 mg, kapsule ne smeju se primenjivati kod dece mlađe
od 6 godina.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Enterofuryl.
Posebna upozorenja
_HITNO SE POSAVETUJTE SA VAŠIM LEKAROM:

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enterofuryl
®
, 100 mg, kapsule, tvrde
INN: nifuroksazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži: nifuroksazid 100 mg.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži:
saharoza 36,00 mg
azorubin (E 122) 0,0044%
ponceau 4R (E 124) 0,0154%
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Izgled:
-
kapsule: duguljaste, tvrde želatinske kapsule koje se sastoje od kape
i tela žute boje, veličine 2.
-
sadržaj kapsule: granulat ili blago komprimovani granulat žute boje
koji se raspada blagim pritiskom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kao
dodatak
rehidrataciji,
simptomatska
terapija
akutne
dijareje,
najčešće
bakterijskog
porekla,
bez
invazivnih simptoma (pogoršanje opšteg stanja, groznica, znakovi
intoksikacije itd.).
Terapija
ne
isključuje
dijetarni
režim
i
rehidrataciju,
ukoliko
je
neophodno.
Rehidratacija
(oralna
ili
intravenska) mora biti prilagođena stanju pacijenta, intenzitetu
dijareje, uzrastu itd.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek se primjenjuje kod odraslih i dece starije od 6 godina.
_Odrasli:_
4 puta dnevno po dve kapsule (ukupno 800 mg nifuroksazida dnevno).
_Deca starija od 6 godina:_
3-4 puta dnevno po dve kapsule (ukupno 600 mg do 800 mg nifuroksazida
dnevno).
Primena kapsula je kontraindikovana kod dece mlađe od 6 godina, jer
može dovesti do gušenja. Kod dece se
preporučuje primena suspenzije.
2 od 5
Trajanje lečenja je ograničeno na 7 dana.
Način primene
Lek se primenjuje oralno.
Kapsule progutati sa dovoljno vode, npr. čaša vode.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu, derivate nitrofurana ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci navedenih
u odeljku 6.1

Deca mlađa od 6 godina
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Posebna upozorenja
Rehidratacija je od esencijalnog značaja u terapiji akutne dijareje
kod dece mlađe od 2 godine.
Iznad ovog uzrasta, ona se mora sistema