Enron - F

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

enrofloksacin

Доступно од:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

АТЦ код:

QJ01MA90

INN (Међународно име):

enrofloksacin

Дозирање:

100mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

oralni prašak; 100mg/g; kesa, 1x1kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FISH CORP.2000 D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-04-02

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00398-19-001 od 02.04.2020. za lek ENRON-F,
ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENRON-F,
ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FISH CORP.2000 D.O.O.
Adresa:
SALAŠ BR. 62 , BAČKI VINOGRADI , SUBOTICA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP.2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41 , 11000 BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00398-19-001 od 02.04.2020. za lek ENRON-F,
ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
ENRON-F
100 mg/g
oralni prašak
za svinje i živinu
enrofloksacin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glukoza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Živina: Lečenje oboljenja respiratornog i digestivnog sistema
izazvanih na enrofloksacin osetljivim
sojevima
sledećih
bakterija:
_Mycoplasma _
_gallisepticum_,
_Mycoplasma _
_synoviae_,
_Avibacterium _
_paragallinarum_, _Pasteurella multocida_ i _Escherichia coli._
Svinje: Lečenje oboljenja respiratornog i digestivnog sistema
uzrokovanih sojevima bakterija i
mikoplazmi
koji
su
osetljivi
na
enrofloksacin
(npr.
mikoplazmoza,
pastereloza,
kolibaciloza,
koliseptikemija), kao i mešanih infekcija (npr. enzootska
pneumonija).
Enrofloksacin treba koristiti u slučajevima kada kliničko iskustvo
i, uvek kada je to moguće, test
osetljivosti potvrđuju da je enrofloksacin lek izbora.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu
supstancu.
Ne daje kokoškama nosiljama konzumnih jaja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00398-19-001 od 02.04.2020. za lek ENRON-F,
ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 5
Ne koristiti u profilaktičke svrhe.
Ne koristiti u jatima/grupama svinja kod kojih je ranije zabeležena
pojava rezistencije/unakrsne
rezistencije na (fluoro)hinolone.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00398-19-001 od 02.04.2020. za lek ENRON-F,
ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENRON-F,
ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FISH CORP.2000 D.O.O.
Adresa:
SALAŠ BR. 62 , BAČKI VINOGRADI , SUBOTICA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP.2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41 , 11000 BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00398-19-001 od 02.04.2020. za lek ENRON-F,
ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
ENRON-F
100 mg/g
oralni prašak
za svinje i živinu
enrofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Kristalni prašak, bele do skoro bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i živina.
4.2
INDIKACIJE
Živina: Lečenje oboljenja respiratornog i digestivnog sistema
izazvanih na enrofloksacin osetljivim
sojevima
sledećih
bakterija:
_Mycoplasma _
_gallisepticum_,
_Mycoplasma _
_synoviae_,
_Avibacterium _
_paragallinarum_, _Pasteurella multocida_ i _Escherichia coli._
Svinje: Lečenje oboljenja respiratornog i digestivnog sistema
uzrokovanih sojevima bakterija i
mikoplazmi
koji
su
osetljivi
na
enrofloksacin
(npr.
mikoplazmoza,
pastereloza,
kolibaciloza,
koliseptikemija), kao i mešanih infekcija (npr. enzootska
pneumonija).
Enrofloksacin treba koristiti u slučajevima kada kliničko iskustvo
i, uvek kada je to moguće, test
osetljivosti potvrđuju da je enrofloksacin lek izbora.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu
supstancu.
Ne daje kokoškama nosiljama konzumnih jaja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00398-19-001 od 02.04.2020. za lek ENRON-F,
ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 6
Ne koristiti u profilaktičke svrhe.
Ne koristiti u jatima/grupama svinja kod kojih je ranije zabeležena
pojava rezistencije/unakrsne
rezistencije na (fluoro)hinolone.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJN