Enrocin 10%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

enrofloksacin

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QJ01MA90

INN (Међународно име):

enrofloksacin

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 100mg/mL; bočica, 1x10mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-24

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00063-22-001 od 24.08.2022. za lek ENROCIN® 10%, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
323-01-00064-22-001 od 24.08.2022. za lek ENROCIN® 10%, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00063-22-001 od 24.08.2022. za lek ENROCIN® 10%, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
323-01-00064-22-001 od 24.08.2022. za lek ENROCIN® 10%, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
ENROCIN
®
10%
100 mg/mL
oralni rastvor
za brojlere i ćurke u tovu
enrofloksacin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilen glikol
110 mg
Benzil alkohol
10 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum hidroksid, voda za injekcije
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje bez mehaničkih
onečišćenja.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na
enrofloksacin:
Pilići
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_AviЬacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida._
Ćurići
_Mycoplasma gallisepticum._
_Мусорlasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
BROJ REŠENJA:
323-01-00063-22-001 od 24.08.2022. za lek ENROCIN® 10%, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
323-01-00064-22-001 od 24.08.2022. za lek ENROCIN® 10%, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na
enrofloksacin.
Ne primenjuje se ko

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00063-22-001 od 24.08.2022. za lek Enrocin® 10%, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
323-01-00064-22-001 od 24.08.2022. za lek Enrocin® 10%, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00063-22-001 od 24.08.2022. za lek Enrocin® 10%, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
323-01-00064-22-001 od 24.08.2022. za lek Enrocin® 10%, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
ENROCIN
®
10%
100 mg/mL
oralni rastvor
za brojlere i ćurke u tovu
enrofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Propilenglikol 110 mg
Benzil alkohol 10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje bez mehaničkih
onečišćenja.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i ćurke u tovu.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na
enrofloksacin:
Pilići
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_
Ćurići
_Mycoplasma gallisepticum._
_Мусорlasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
Broj rešenja:
323-01-00063-22-001 od 24.08.2022. za lek Enrocin® 10%, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
323-01-00064-22-001 od 24.08.2022. za lek Enrocin® 10%, oralni
rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
3 od 7
_Еscherichia coli_
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na
enrofloksacin.
Ne primenjuje se kod nosilja konzumnih jaja.
Ne koristiti u svrhe рrofilаksе.
Lek se ne daje u slučajevima kada �