Enrobioflox 100 mg/ml Lösung
Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Карактеристике производа
(SPC)
07-01-2011
Извештај о процени јавности
(PAR)
06-01-2011
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Активни састојак:
Enrofloxacin
Доступно од:
bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. (3084977)
INN (Међународно име):
Enrofloxacin
Фармацеутски облик:
Lösung zum Eingeben
Састав:
Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm
Терапеутска група:
Truthuhn; Huhn
Статус ауторизације:
erloschen
Датум одобрења:
2011-01-10
Карактеристике производа
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrobioflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
14 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben.
Wässrige, klare, gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn, Pute
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Erkrankungen des Respirations- und
Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Bakterien oder Mykoplasmen
(Pasteurellose, Mykoplasmose, Colibazillose, Salmonellose) für die die
klinische Erfahrung und/oder Empfindlichkeitsprüfungen belegen, dass
Enrofloxacin das Antibiotikum der Wahl darstellt.
Im Falle von _Salmonella spp._ erfolgt keine Beseitigung des Erregers,
sondern nur eine Verminderung der Symptome, der Mortalität sowie der
Salmonellenausscheidung.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier für den menschlichen Verzehr
vorgesehen sind.
Nicht anwenden zur Prophylaxe.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung sollten die Trinkwassertanks geleert und sorgfältig
gerein
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