Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
teikoplanin
AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
J01XA02
teicoplanin
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI ENFLANİS 400 MG I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR. STERIL • _Etkin madde: _ Her bir flakonda 400 mg teikoplanin • _YARDIMCI MADDE: _ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcı olarak sodyum hidroksit veya hidroklorik asit ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ENFLANİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ENFLANİS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ENFLANİS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ENFLANİS’in SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENFLANİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ENFLANİS, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir etkin madde içerir. • ENFLANİS, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana gelebilir. ENFLANİS damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. • Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL enjeksiyonluk su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozu Прочитајте комплетан документ
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması. 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENFLANİS 400 mg I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir flakon, Teikoplanin 400 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 24,8 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM I.M./I.V. Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü. Sulandırılarak hazırlanan çözeltinin görünümü berrak, sarımsı çözelti şeklindedir. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ENFLANİS, yetişkinlerde ve doğumdan itibaren çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların parenteral tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1): • Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, • Kemik ve eklem enfeksiyonları, • Hastane kökenli pnömoni, • Toplum kökenli pnömoni, • Komplike idrar yolu enfeksiyonları, • İnfektif endokardit, • Sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit, • Yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili ortaya çıkan bakteriyemi. ENFLANİS, _Clostridium difficile_ enfeksiyonu ile ilişkili ishal ve kolit tedavisinde alternatif bir oral tedavi olarak endikedir. Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla kombine olarak uygulanmalıdır. Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1Axak1UZ1Axak1USHY3Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1Axak1UZ1Axak1USHY3Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.t Прочитајте комплетан документ