ENFLANİS 200 MG I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

teikoplanin

Доступно од:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

АТЦ код:

J01XA02 

INN (Међународно име):

teicoplanin

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1/10
KULLANMA TALİMATI
ENFLANİS
200 mg I.M./I.V.
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE
enjekte edilir.
Steril

_Etkin madde: _Her bir flakon200 mg teikoplanin içerir.

_YARDIMCI MADDE: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcı olarak sodyum
hidroksit veya hidroklorik asit
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
Bu Kullanma Tali
MATINDA:
_1. _
_ENFLANİS_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. _
_ENFLANİS_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. _
_ENFLANİS_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. _
_ENFLANİS’_
_in_
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENFLANİS
nedir ve ne
IÇIN KULLANILIR?

ENFLANİS, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir etkin madde
içerir.

ENFLANİS,
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılan
bir
antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya
kemiklerinizde meydana
gelebilir. ENFLANİS damar içine veya kas içine enjekte edilerek
kullanılır.

Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon
ve 3 mL enjeksiyonluk
su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur. _ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazıl

Карактеристике производа

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENFLANİS 200 mg I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
toz ve çözücü
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir flakon,
Teikoplanin 200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür 24 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü .
Sulandırılarak hazırlanan çözeltinin görünümü berrak,
sarımsı çözelti şeklindedir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENFLANİS, yetişkinlerde ve doğumdan itibaren çocuklarda
aşağıdaki enfeksiyonların parenteral
tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1):

infektif endokardit,

kemik ve eklem enfeksiyonları,

hastane kökenli pnömoni,

toplum kökenli pnömoni,

komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,

komplike idrar yolu enfeksiyonları,

sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit,

yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili
ortaya çıkan bakteriyemi,
ENFLANİS, _Clostridium difficile_’nin neden olduğu antibiyotikle
ilişkili ishal ve kolit tedavisinde
ağız yoluyla kullanılabilir.
Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla
kombine olarak uygulanmalıdır.
Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1Axak1US3k0Z1AxZmxXYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1Axak1US3k0Z1AxZmxXYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.