ENDIARON 250MG Potahovaná tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

2112 KLOROXIN

Доступно од:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

АТЦ код:

A07AX

INN (Међународно име):

2112 KLOROXIN

Дозирање:

250MG

Фармацеутски облик:

Potahovaná tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

OTC Array

Терапеутска област:

JINÁ STŘEVNÍ ANTIINFEKTIVA

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0258021 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258019 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258020 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229191 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229193 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229192 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224989 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002818 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202924 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-02-12

Информативни летак

1/4
sp.zn.sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
Endiaron 250 mg potahované tablety
cloroxinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento lék přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2–3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Endiaron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Endiaron
užívat
3.
Jak se přípravek Endiaron užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Endiaron uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ENDIARON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Endiaron je střevní dezinficiens, které se používá u
některých infekčních průjmů. Je účinný
nejen proti bakteriím, nýbrž i proti některým prvokům,
kvasinkám a plísním. Neovlivňuje
mikroorganizmy žijící normálně ve střevě.
Přípravek Endiaron se používá u dospělých, dospívajících a
dětí o tělesné hmotnosti vyšší než 40 kg
při průjmech s pravděpodobným infekčním původem, často
provázených zvýšením tělesné teploty, při
střevních dysmikrobiích (změny biologické rovnováhy střevní
flóry), průjmech vzniklých po léčbě
antibiotiky a chemoterapeutiky se širokým spektrem účinku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVA
T POZORNOST, N
EŽ
ZAČNETE

Карактеристике производа

1/4
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Endiaron 250 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje cloroxinum 250 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
potahovaná tableta
Slabě hnědé potahované tablety čočkovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Průjmy s pravděpodobnou infekční etiologií, pokud původce
patří do spektra účinnosti kloroxinu (viz
5.1), dále postantibiotické dysmikrobie, různé střevní poruchy,
u nichž lze předpokládat porušené
složení střevní mikrobiální flóry. Amébová dyzenterie,
giardióza.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A Z
P
Ů
S
OB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Endiaron ve formě potahovaných tablet je určen
dospělým, dospívajícím a dětem s tělesnou
hmotností nad 40 kg. Obvyklá dávka je 250 mg kloroxinu třikrát
denně. Doba podávání je dána
klinickým obrazem - u nespecifických průjmů 2
–
3 dny (do normalizace stolice), u amébové dyzenterie
a giardiózy 7
–
10 dní. Tato doba nemá být překračována pro zvýšené riziko
nežádoucích účinků.
Léčebnou kúru lze opakovat až po týdenní přestávce.
Způsob podání
Potahované tablety se polykají nerozkousané, nejlépe po jídle,
zapíjejí se tekutinou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Těžká porucha funkce jater či ledvin.
Přípravek není určen pro děti o tělesné hmotnosti 40 kg a
nižší.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPO
ZOR
NĚNÍ A OPATŘENÍ PRO
POU
ŽITÍ
2/4
Speciální upozornění nejsou. Vzhledem k nízkému vstřebávání
kloroxinu z gastrointestinálního traktu
není zapotřebí při mírně snížené funkci jater a ledvin jeho
dávkování redukovat.
Přípravek Endiaron obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnou vrozenou
intolerancí galaktózy, vrozeným
deficitem laktázy nebo glukózo