Endectovet

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

doramektin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP54AA03

INN (Међународно име):

doramektin

Јединице у пакету:

tableta; 0.25mg; blister, 1x4tableta

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BIOVET JSC

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-03-29

Информативни летак

Broj rešenja:323-01-00322-22-001 od 29.03.2023. godine za lek
ENDECTOVET, TABLETA, 0.250 MG, 1 X 4 TABLETE
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENDECTOVET, TABLETA, 0.250 MG, 1 X 4 TABLETE
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
39 PETAR RAKOV STREET, PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00322-22-001 od 29.03.2023. godine za lek
ENDECTOVET, TABLETA, 0.250 MG, 1 X 4 TABLETE
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
ENDECTOVET
0.250 mg
tableta
za pse
doramektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doramektin 0.250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat; skrob, pšenični; celuloza, mikrokristalna;
hidroksipropil celuloza, magnezijum
stearat, silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; talk, aroma mesa.
4.
INDIKACIJE
Lek se koristi kod pasa u prevenciji dirofilarioze eliminacijom
mikrofilarija srčanog crva _Dirofilaria _
_immitis._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi kod štenaca mlađih od 1,5 meseca.
Lek se ne daje drugim vrstama životinja, a posebno je opasan za pse
rase koli, škotski ovčar,
šetlandski ovčar, staroengleski ovčar.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Psi rase koli, škotski ovčar, šetlandski ovčar i stari engleski
ovčar (bobtejl) su osetljivije na
avermektine
u
odnosu
na
druge
rase
zbog
kongenitalne
intolerancije
(idiosinkrazija).
Psi
sa
idiosinkratičnom intoksikacijom imaju kliničke simptome midrijaze,
ataksije, slepila, depresije,
pojačane salivacije, tremor mišića i dr. U takvim slučajevima
treba aplikovati intravenskim putem
rastvor elektrolita, sporo intravenski aplikovati fizostigmin u dozi
od 0,06 mg/kg t.m. na 12 sati; u
slučaju
anafilaktičke
reakcije
aplikovati
antihistaminike;
u
slučaju
ekscitacije
aplikovati
intravenskim putem fenobarbital u dozi od 2-4 mg/kg t.m. ili
pentobarbital u dozi

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00322-22-001 od 29.03.2023. godine za lek
ENDECTOVET, TABLETA, 0.250 MG, 1 X 4 TABLETE
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENDECTOVET, TABLETA, 0.250 MG, 1 X 4 TABLETE
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC
ADRESA:
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00322-22-001 od 29.03.2023. godine za lek
ENDECTOVET, TABLETA, 0.250 MG, 1 X 4 TABLETE
2 od 6
1. IME LEKA
ENDECTOVET
0.250 mg
tableta
za pse
doramektin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doramektin 0.250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
4. KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4. 2. INDIKACIJE
Lek se koristi kod pasa u prevenciji dirofilarioze eliminacijom
mikrofilarija srčanog crva _Dirofilaria _
_immitis._
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi kod štenaca mlađih od 1,5 meseca.
Lek se ne daje drugim vrstama životinja, a posebno je opasan za pse
rase koli, škotski ovčar,
šetlandski ovčar, staroengleski ovčar.
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Treba
preduzeti
mere
predostrožnosti
u
sledećim
slučajevima
koji
mogu
dovesti
do
povećanja
rezistencije i moguće pojave neefikasne terapije:
-
suviše česta i ponovljena aplikacija antiparazitika iste klase u
dužem vremenskom periodu
-
aplikacija doze niže od preporučene nastala kao posledica
neadekvatne procene telesne mase
životinje, nepravilne upotrebe ili korišćenjem nekalibrisanog
dozatora (ukoliko se koristi).
U slučaju sumnje na rezistenciju tokom lečenja životinja, trebalo
bi sprovesti dodatna ispitivanja
primenom odgovarajućih analiza (npr. Test za ispitivanje broja jaja u
fecesu). U slučajevima kada
Broj rešenja: 323-01-00322-22-001 od 29.03.2023. godine za lek
ENDECTOVET, TABLETA, 0.250 MG, 1 X 4 TABLETE
3 od 6
rezultati testova jasno pokazuju da postoji rezistencija na određene
antiparazitske lekove,