Enbecin mast za oči

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

бацитрацин, neomicin

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

S01AA30

INN (Међународно име):

bacitracin, neomicin

Дозирање:

500i.j./g+3.3mg/g

Фармацеутски облик:

mast za oči

Јединице у пакету:

tuba, 1x5g

Класа:

R

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 4150250

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-05-18

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04047-15-001 od 18.05.2016. za lek Enbecin
®
, mast za oči, 1 x 5g, (500i.j./g)/(3,3mg/g)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENBECIN
®
, MAST ZA OČI, (500 I.J./G) / (3,3 MG/G)
PAKOVANJE: UKUPNO 5 G, TUBA, 1 X 5 G
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04047-15-001 od 18.05.2016. za lek Enbecin
®
, mast za oči, 1 x 5g, (500i.j./g)/(3,3mg/g)
2 od 7
ENBECIN

, (500 I.J./G) / (3,3 MG/1G), MAST ZA OČI
INN BACITRACIN, NEOMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enbecin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enbecin
3.
Kako se upotrebljava lek Enbecin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enbecin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04047-15-001 od 18.05.2016. za lek Enbecin
®
, mast za oči, 1 x 5g, (500i.j./g)/(3,3mg/g)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK ENBECIN I ČEMU JE NAMENJEN
Enbecin mast, kao kombinacija dva baktericidna antibiotika
(bacitracina i neomicina), smanjuje znake infekcije
na delu kože ili sluzokože na kojoj
se primenjuje. Time dolazi do ublažavanja i nestanka pojava kao što
su
crvenilo, otok, ili gnojne promene na koži.
Bacitracin deluje na gram-pozitivne bakterije, a neomicin na veliki
broj gram-negativnih, kao i na neke gram-
pozitivne bakterije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENBECIN
Enbecin mast
se primenjuje lokalno, mogućnost sistems

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04047-15-001 od 18.05.2016. za lek Enbecin
®
, mast za oči, 1 x 5g, (500i.j./g)/(3,3mg/g)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENBECIN
®
, MAST ZA OČI, (500 I.J./G) / (3,3 MG/G),
PAKOVANJE: UKUPNO 5 G, TUBA, 1 X 5 G
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04047-15-001 od 18.05.2016. za lek Enbecin
®
, mast za oči, 1 x 5g, (500i.j./g)/(3,3mg/g)
2 od 7
1. IME LEKA
Enbecin
®
, (500 i.j./g) / (3,3 mg/g), mast za oči
INN: bacitracin, neomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti za oči sadrži 500 i.j. bacitracina i 3,3 mg neomicina (u
obliku neomicin-sulfata)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
Homogena poluprovidna mast, skoro bele do bledožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
LEK SE PRIMENJUJE KOD INFEKCIJA IZAZVANIH OSETLJIVIM SOJEVIMA
MIKROORGANIZAMA.
Enbecin mast se primenjuje u terapiji bakterijskih infekcija oka,
kože i spoljašnjeg uva.
TERAPIJA BAKTERIJSKIH INFEKCIJA SPOLJAŠNJEG SEGMENTA OKA:
-blefaritis,
-dakriocistitis,
-hordeolum,
-akutni bakterijski konjunktivitis,
-keratokonjunktivitis,
-blefarokonjunktivitis.
PREVENCIJA I LEČENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJA KOŽE:
-epidermalne (impetigo) i epidermodermalne (folikulitis) piodermije,
-eritrazma,
-sekundarne bakterijske infekcije koje prate različite dermatoze
(ekcem,
alergijski pruridermatitis,
diseboroični i
stazni dermatitis),
-sekundarne bakterijske infekcije manjih ulceracija na koži
(egzulcerantni tumori, ulceracije nastale kao posledica
cirkulatorne insuficijencije),
-sekundarne bakterijske infekcije manjih ogrebotina, rana i opekotina.
TERAPIJA BAKTERIJSKIH INFEKCIJA SPOLJAŠNJEG UVA:
Primena leka Enbecin ne isključuje upotrebu antibiotika sa sistemskim
dejstvom.
Broj rešenja: 515-01-04047-15-001 od 18.05.2016. za lek Enbecin
®
, mast za oči, 1 x 5g, (500i.j./g)/(3,3mg/g)
3 od