Enap

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Эналаприл

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09AA02

INN (Међународно име):

enalapril

Јединице у пакету:

tableta; 20mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1103202

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-15

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ENAP
®
, 10 MG, TABLETE
ENAP
®
, 20 MG, TABLETE
enalapril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enap i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enap
3.
Kako se uzima lek Enap
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enap
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ENAP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enap sadrži aktivnu supstancu koja se zove enalapril-maleat.
Spada u grupu lekova koji se nazivaju
ACE inhibitori, (inhibitori enzima angiotenzinske konvertaze).
Lek Enap deluje tako što širi krvne sudove, što posledično dovodi
do smanjenja krvnog pritiska. Ovaj lek
obično počinje da deluje u roku od sat vremena, i njegovo dejstvo
traje najmanje 24 sata. Kod nekih
pacijenata će biti potrebno nekoliko nedelja terapije do postizanja
najboljeg efekta na krvni pritisak.
Lek Enap je namenjen za:
-
lečenje povišenog krvnog pritiska, (hipertenzije),
-
lečenje srčane insuficijencije (oslabljena funkcija srca). Ovaj lek
može smanjiti potrebu za odlazak u
bolnicu i kod nekih pacijenata može produžiti život,
-
sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Ovi znaci
obuhvataju: kratak dah, zamor nakon
blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i
stopala.
Napomena: Lek Enap jačine 10 mg i 20 mg nije pogodan za uvođenje u
terapiju simptomatske srčane
insuficijencije i prevencije simptomatske srčane insuficijenci

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enap

, 10 mg, tablete
Enap

, 20 mg, tablete
INN: enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg ili 20 mg enalapril-maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
10 mg tablete
20 mg tablete
laktoza
118,4 mg
111,9 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Enap 10 mg tablete su okrugle, ravne tablete, crvenosmeđe boje i
kosih ivica, sa podeonom linijom na jednoj
strani. Podeona linija nije namenjena lomljenju tablete.
Enap 20 mg tablete su okrugle, ravne tablete, svetlonarandžaste boje
i kosih ivica, sa podeonom linijom na
jednoj strani. Podeona linija nije namenjena lomljenju tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertenzije.
Terapija simptomatske srčane insuficijencije.
Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom leve komore
(ejekciona frakcija

35%).
Videti odeljak 5.1.
Napomena: Lek Enap jačine 10 mg i 20 mg nije pogodan za uvođenje u
terapiju simptomatske srčane
insuficijencije i prevencije simptomatske srčane insuficijencije kod
pacijenata sa asimptomatskom
disfunkcijom leve komore, usled nemogućnosti postizanja doza
enalapril-maleata kojima se započinje
terapija u pomenutim indikacijama (videti odeljak 4.2).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dozu uvek treba prilagoditi stanju pacijenta (videti odeljak 4.4) i
odgovoru krvnog pritiska na terapiju.
2 od 16
Hipertenzija
Početna doza je 5 mg do maksimalnih 20 mg, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta, (videti u
nastavku teksta). Lek Enap se primenjuje jednom dnevno. Kod blage
hipertenzije preporučena početna doza
je 5 do 10 mg. Kod pacijenata sa snažnom aktivnošću sistema
renin-angiotenzin-aldosteron, (npr.
renovaskularna hipertenzija, deplecija volumena i/ili soli, srčana
dekompenzacija ili teška hipertenzija),
može doći do velikog pada krvnog pritiska nakon početne doze. Kod
takvih pacijen