Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл, hidrohlortiazid
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09BA02
enalapril, hidrohlortiazid
tableta; 10mg+12.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1401175
OBNOVA
2022-06-21
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ENAP ® -HL, 10 MG/12,5 MG, TABLETE enalapril/hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enap-HL i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enap-HL 3. Kako se uzima lek Enap-HL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Enap-HL 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ENAP-HL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Enap-HL sadrži enalapril-maleat i hidrohlortiazid: - enalapril spada u grupu lekova koja je poznata kao ACE inhibitori, koji deluju tako što šire krvne sudove, - hidrohlortiazid spada u grupu lekova koja je poznata kao „tablete za izbacivanje tečnosti“ (diuretici), koji deluju tako što povećavaju količinu urina koji se proizvodi. Dejstvo ovih lekova je da snižavaju krvni pritisak. Lek Enap-HL se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska (pre svega blage do umerene hipertenzije). Uzimanje obe aktivne supstance koje se nalaze u leku Enap-HL može da pojača njihovo dejstvo u poređenju sa uzimanjem samo jednog leka. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENAP-HL LEK ENAP-HL NE SMETE UZIMATI: _-_ ukoliko ste alergični (preosetljivi) na enalapril-maleat, hidrohlortiazid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Znaci alergije mogu da budu svrab, koprivnjača, teško disanje ili oticanje šaka, grla, usta ili očnih kapaka, _-_ ukoliko ste nekada lečeni lekom Прочитајте комплетан документ
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Enap -HL, 10 mg/12,5 mg, tablete INN: enalapril/hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata i 12,5 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - laktoza, monohidrat: 130,08 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete, ravnih površina, bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani i fasetiranim ivicama. Podeona linija nije namenjena za deljenje tablete na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Enap-HL je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije kod pacijenata kod kojih je pritisak stabilizovan sa pojedinačnim komponentama leka primenom u dozama koje se mogu postići pomoću leka Enap-HL. Videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje je potrebno odrediti prvenstveno na osnovu iskustava sa enalapril-maleatom. Odrasli _Esencijalna hipertenzija_ Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno. Ako je neophodno, doza može da se poveća na dve tablete koje se uzimaju jednom dnevno. _Prethodna terapija diureticima_ Simptomatska hipotenzija može da se javi nakon primene inicijalne doze leka Enap-HL. Ona se češće može javiti kod pacijenata sa deplecijom soli i/ili volumena kao rezultat prethodne terapije diureticima. Potrebno je terapiju diureticima prekinuti 2–3 dana pre započinjanja terapije lekom Enap-HL. _Oštećenje funkcije bubrega_ 2 od 17 Tiazidni diuretici mogu biti nepogodni diuretici za primenu kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i nisu efikasni kada su vrednosti klirensa kreatinina 30 mL/min ili manje (tj.kod pacijenata sa umerenom ili teškom insuficijencijom bubrega). Kod pacijenata sa klirensom kreatinina od > 30 mL/min i < 80 mL/min, lek Enap-HL može se koristiti samo nakon titracije pojedinačnih komponenti. _Stariji pacijenti_ U kliničkim ispitivanjima efikasnost i podnošljivost enalapril-maleata i hidrohlor Прочитајте комплетан документ