Enalapril Remedica

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Эналаприл

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09AA02

INN (Међународно име):

enalapril

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 20mg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

REMEDICA LTD

Резиме производа:

JKL: 1103885

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-03-14

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ENALAPRIL REMEDICA, 10 MG, TABLETA
ENALAPRIL REMEDICA, 20 MG, TABLETA
INN: ENALAPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enalapril Remedica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Remedica
3.
Kako se uzima lek Enalapril Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enalapril Remedica
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enalapril Remedica sadrži aktivnu supstancu enalapril-maleat. Ona
pripada grupi lekova koji se nazivaju
inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima (ACE inhibitori).
Lek Enalapril Remedica se primenjuje u:

lečenju povišenog krvnog pritiska (hipertenzije);

lečenju srčane slabosti
(srčane insuficijencije); enalapril može umanjiti potrebu za
odlaskom u
bolnicu i može pomoći nekim pacijentima da žive duže;

sprečavanju (prevenciji) znakova srčane insuficijencije koji
uključuju: otežano disanje (zadihanost),
zamor nakon manje intenzivne fizičke aktivnosti kao što je hodanje
ili oticanje članaka i stopala.
Kako lek Enalapril Remedica deluje
Ovaj lek deluje tako što dovodi do širenja krvnih sudova, što dalje
snižava krvni pritisak. Dejstvo leka
obično počinje u roku od jednog sata i traje najmanje 24 sata. Kod
nekih pacijenata će biti potrebno par
nedelja lečenja kako bi se postigao željeni efekat na krvni
pritisak.
2. ŠTA

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enalapril Remedica, 10 mg, tableta
Enalapril Remedica, 20 mg, tableta
INN: enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Enalapril Remedica, 10 mg, tableta: jedna tableta sadrži 10 mg
enalapril-maleata.
Enalapril Remedica, 20 mg, tableta: jedna tableta sadrži 20 mg
enalapril-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, Ponceau 4R
(E124).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Enalapril
Remedica, 10 mg, tableta: ovalne, na užim krajevima ravne,
bikonveksne tablete, bledo crvene
boje, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane i simbolom
proizvođača sa druge strane.
Enalapril
Remedica,
20
mg,
tableta:
ovalne,
na
užim
krajevima
ravne,
bikonveksne
tablete,
svetlo
narandžaste boje, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane i
simbolom proizvođača sa druge strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija hipertenzije.

Terapija simptomatske srčane insuficijencije.

Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom leve
komore (ejekciona frakcija ≤ 35%).
Videti odeljak 5.1.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Hrana ne utiče na apsorpciju leka Enalapril Remedica.
Doziranje leka Enalapril Remedica treba da bude individualno
prilagođeno stanju pacijenta (videti odeljak
4.4) i odgovoru krvnog pritiska na primenjenu terapiju.
Lek Enalapril Remedica, tableta, 10 mg ima podeonu liniju i može se
podeliti na pola i tako dobiti doza od 5
mg. Ukoliko je potrebna doza od 2,5 mg, treba koristiti druge lekove
dostupne na tržištu.
_Pedijatrijska populacija_
Postoje
ograničeni
podaci
kliničkih
studija
o
upotrebi
enalaprila
kod
pedijatrijskih
pacijenata
sa
hipertenzijom (videti odeljke 4.4, 5.1 i 5.2).
2 od 16
_Hipertenzija_
Početna doza enalaprila je 5 mg do najviše 20 mg, u zavisnosti od
stepena hipertenzije i stanja pacijenta
(videti
u
nastavku).
Lek
Enalapril
Remedica
se
prime