Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
C09AA02
enalapril
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
REMEDICA LTD
JKL: 1103886
OBNOVA
2017-03-14
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ENALAPRIL REMEDICA, 10 MG, TABLETA ENALAPRIL REMEDICA, 20 MG, TABLETA INN: ENALAPRIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enalapril Remedica i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Remedica 3. Kako se uzima lek Enalapril Remedica 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Enalapril Remedica 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Enalapril Remedica sadrži aktivnu supstancu enalapril-maleat. Ona pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). Lek Enalapril Remedica se primenjuje u: lečenju povišenog krvnog pritiska (hipertenzije); lečenju srčane slabosti (srčane insuficijencije); enalapril može umanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i može pomoći nekim pacijentima da žive duže; sprečavanju (prevenciji) znakova srčane insuficijencije koji uključuju: otežano disanje (zadihanost), zamor nakon manje intenzivne fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i stopala. Kako lek Enalapril Remedica deluje Ovaj lek deluje tako što dovodi do širenja krvnih sudova, što dalje snižava krvni pritisak. Dejstvo leka obično počinje u roku od jednog sata i traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata će biti potrebno par nedelja lečenja kako bi se postigao željeni efekat na krvni pritisak. 2. ŠTA Прочитајте комплетан документ
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Enalapril Remedica, 10 mg, tableta Enalapril Remedica, 20 mg, tableta INN: enalapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Enalapril Remedica, 10 mg, tableta: jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata. Enalapril Remedica, 20 mg, tableta: jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, Ponceau 4R (E124). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Enalapril Remedica, 10 mg, tableta: ovalne, na užim krajevima ravne, bikonveksne tablete, bledo crvene boje, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane i simbolom proizvođača sa druge strane. Enalapril Remedica, 20 mg, tableta: ovalne, na užim krajevima ravne, bikonveksne tablete, svetlo narandžaste boje, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane i simbolom proizvođača sa druge strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija hipertenzije. Terapija simptomatske srčane insuficijencije. Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%). Videti odeljak 5.1. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Hrana ne utiče na apsorpciju leka Enalapril Remedica. Doziranje leka Enalapril Remedica treba da bude individualno prilagođeno stanju pacijenta (videti odeljak 4.4) i odgovoru krvnog pritiska na primenjenu terapiju. Lek Enalapril Remedica, tableta, 10 mg ima podeonu liniju i može se podeliti na pola i tako dobiti doza od 5 mg. Ukoliko je potrebna doza od 2,5 mg, treba koristiti druge lekove dostupne na tržištu. _Pedijatrijska populacija_ Postoje ograničeni podaci kliničkih studija o upotrebi enalaprila kod pedijatrijskih pacijenata sa hipertenzijom (videti odeljke 4.4, 5.1 i 5.2). 2 od 16 _Hipertenzija_ Početna doza enalaprila je 5 mg do najviše 20 mg, u zavisnosti od stepena hipertenzije i stanja pacijenta (videti u nastavku). Lek Enalapril Remedica se prime Прочитајте комплетан документ