ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA 20 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LERCANIDIPINO HIDROCLORURO; ENALAPRIL MALEATO

Доступно од:

TEVA PHARMA S.L.U.

АТЦ код:

C09BB02

INN (Међународно име):

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE; ENALAPRIL MALEATE

Дозирање:

20 mg/ 20 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 20 mg; ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

28 comprimidos

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Enalapril y lercanidipino

Резиме производа:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA 20/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 140751000140108 - 155341000140104 - 155351000140102

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2019-03-21

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/ LERCANIDIPINO TEVA 20 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
ENALAPRIL MALEATO/LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril/Lercanidipino Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino
Teva
3.
Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Lercanidipino Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/ LERCANIDIPINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino Teva es una combinación fija de un inhibidor
de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que disminuyen la presión arterial.
Enalapril/lercanidipino se utiliza para tratar la presión arterial
alta (hipertensión) en
pacientes adultos que
están tomando actualmente enalapril y lercanidipino en comprimidos
separados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA

si es alérgico a enalapril o lercanidipino o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a aquellos
contenidos en Enalapril/ Lercanidipino Teva, es decir, medicamentos
denominados inhibidores de la
ECA o bloqueantes de los canales de

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/ Lercanidipino Teva 20 mg/20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril
maleato (equivalente a 15,28 mg de
enalapril) y 20 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 18,88
mg de lercanidipino).
_Excipientes con efecto conocido: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 4, 46 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de naranja a naranja claro,
redondos, biconvexos con un diámetro de
aproximadamente 11 mm y un grosor de aproximadamente 5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución
en pacientes adultos cuya presión
arterial está adecuadamente controlada con enalapril 20 mg y
lercanidipino 20 mg administrados de manera
simultánea como comprimidos separados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15
minutos antes de una comida.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver
“Pacientes con insuficiencia renal”).
_Pacientes con insuficiencia renal_
Enalapril/ lercanidipino está contraindicado en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) o en pacientes en tratamiento de hemodiálisis
(ver las secciones 4.3 y 4.4). Es
necesaria una especial precaución cuando se inicia el tratamiento en
pacientes con insuficiencia renal de
leve a moderada.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Enalapril/ lercanidipino está contraindicado en insuficiencia
hepática grave. Se necesita una especial
precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con
insuficiencia hepática de leve a moderada.
_Población pediátrica_
No existe un uso relevante de enalapril/ ler