ENALAPRIL/LERCANIDIPINO MONTVEL 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ENALAPRIL MALEATO, LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Доступно од:

Vegal Farmacéutica, S.L.

АТЦ код:

C09BB02

INN (Међународно име):

ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Састав:

Excipientes: HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A

Терапеутска област:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Enalapril y lercanidipino

Резиме производа:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO MONTVEL 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2017-05-16

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO MONTVEL 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril/Lercanidipino Montvel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Enalapril/Lercanidipino Montvel
3.
Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino Montvel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Lercanidipino Montvel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO MONTVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino
es una combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un
bloqueante
de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos que reducen
la presión arterial.
Enalapril/Lercanidipino
se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en
pacientes adultos
cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por
lercanidipino 10 mg solo.
Enalapril/Lercanidipino
no se debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO MONTVEL
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO MONTVEL:
•
Si es alérgico a enalapril o lercanidipino, o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en sección 6).
•
Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a los que
contiene este medicamento

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Lercanidipino Montvel 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de enalapril
maleato (equivalente a 7,64 mg de
enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44
mg de lercanidipino).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente
controlada por lercanidipino 10 mg solo. La combinación fija
Enalapril/Lercanidipino 10 mg/10 mg no se
debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
A los pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente
controlada por lercanidipino 10 mg solo se les
podría aumentar su dosis a lercanidipino 20 mg en monoterapia o
cambiar a la combinación fija
Enalapril/Lercanidipino 10 mg/10 mg.
Se puede recomendar el ajuste de la dosis individual con los
componentes. Cuando sea clínicamente
adecuado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos
antes de las comidas.
_Pacientes ancianos _
La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver "Uso en
insuficiencia renal").
_Pacientes con insuficiencia renal _
Enalapril/Lercanidipino está contraindicado en pacientes con
disfunción renal grave (aclaramiento de
creatinina < 30 ml/min) o en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver
secciones 4.3 y 4.4). Se debe tener
especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con
disfunción renal de leve a moderada.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Enalapril/Lercanidipino está contraindicado en pacientes con
disfunción hepática gra