ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Доступно од:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

АТЦ код:

C09BA02

INN (Међународно име):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Дозирање:

20 mg/12,5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Enalapril y diuréticos

Резиме производа:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/06/2008 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2008-06-19

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
enalapril maleato/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
3.
Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril//Hidroclorotiazida Sandoz contiene una combinación de
enalapril e hidroclorotiazida y se usan
como
tratamiento
para
la
presión
arterial
alta
cuando
el
tratamiento
con
enalapril
como
un
único
medicamento ha demostrado ser insuficiente por sí mismo.
Su médico también puede recetarle Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
en vez de los comprimidos por
separado de las mismas dosis de enalapril e hidroclorotiazida.
Esta combinación de dosis fijas no es adecuada como tratamiento
inicial.
Debe hablar con un médico si no se siente mejor o si se siente peor.
ENALAPRIL pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la enzima convertidora de
angiotensina (inhibidores de la ECA), reduce la presión arterial
dilatando los vasos sanguíneos.
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece al grupo de medicamentos denominados
diuréticos y disminuye la presión
arterial aum

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 85,1 mg de lactosa (como monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, ovales, biconvexos, fraccionables, con una cara
ranurada y la otra con la marca
“EH”.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de hipertensión esencial.
Esta combinación de dosis fijas está indicada en pacientes cuya
presión sanguínea no se controla
adecuadamente con enalapril en monoterapia. Esta dosis fija también
puede sustituir la combinación de
20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de hidroclorotiazida en los
pacientes que se han estabilizado con
los principios activos individuales administrados en las mismas
proporciones por separado. Esta
combinación a dosis fijas no está indicada como terapia inicial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido al día.
Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg se puede administrar
en una dosis única al día con o sin
alimento.
Se puede recomendar un ajuste individual de la dosis con ambos
principios activos.
Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar un cambio
directo de la monoterapia con un
inhibidor de la ECA a la combinación a dosis fijas.
Tratamiento diurético anterior
El tratamiento con diuréticos se debe suspender de 2 a 3 días antes
del comienzo del tratamiento con
enalapril/hidroclorotiazida.
Insuficiencia renal
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Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min: En pacientes con
insuficiencia renal cuyo aclaramiento de
creatinina es ≥ 30 ml/min se debe ajustar la dosis de enalapril
antes de cambiar a