ENALAPRIL ACCORD 20 mg, comprimé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

énalapril (maléate d') 20 mg

Доступно од:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

INN (Међународно име):

énalapril (maléate d') 20 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > énalapril (maléate d' 20 mg

Јединице у пакету:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine - code ATC : C09AA02ENALAPRIL ACCORD contient une substance active appelée maléate d'énalapril. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine).ENALAPRIL ACCORD est utilisé : pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle), pour traiter l’insuffisance cardiaque (déficience de la fonction cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps, pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces symptômes sont : essoufflement, fatigue après une légère activité physique telle que la marche, ou gonflement des chevilles et des pieds.Ce médicament agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse votre pression artérielle. Le médicament commence à agir dans la première heure, et sa durée d'action est au moins de 24 heures. Certains patients devront suivre un traitement de plusieurs semaines pour obtenir une amélioration de la pression sanguine.

Резиме производа:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg - RENITEC 20 mg, comprimé.

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2021-08-10

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2021
Dénomination du médicament
ENALAPRIL ACCORD 20 mg, comprimé
Maléate d’énalapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL ACCORD 20 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL ACCORD 20 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL ACCORD 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL ACCORD 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL ACCORD 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine - code ATC :
C09AA02
ENALAPRIL ACCORD contient une substance active appelée maléate
d'énalapril. Ce médicament
appartient à une famille de médicaments appelés les IEC
(inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine).
ENALAPRIL ACCORD est utilisé :
·
pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension
artérielle),
·
pour traiter l’insuffisance cardiaque (déficience de la fonction
cardiaque). Il peut éviter un séjour à
l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps,
·
pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. C

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL ACCORD 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril..................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient entre 114,70 mg et 120,98 mg de lactose
monohydraté par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé non pelliculé rose pâle à rose, en forme de triangle
(8,80 mm de hauteur), biconvexe,
d’apparence tachetée, gravé « IS5 » sur une face et comportant
une BARRE DE CASSURE sur l’autre face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’hypertension artérielle.
·
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
·
Prévention de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez des
patients ayant une dysfonction
ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d’éjection ≤ 35 %)
(Voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique
4.4) et de la réponse tensionnelle.
Hypertension
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l'hypertension et de l'état du patient
(voir ci-dessous). ENALAPRIL ACCORD se prend en une fois par jour.
Dans l'hypertension légère, la
dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients ayant un
système rénine angiotensine-
aldostérone fortement stimulé (par exemple, hypertension
rénovasculaire, déplétion hydrique et/ou sodée,
décompensation cardiaque, ou hypertension sévère) peuvent
présenter une chute excessive de la pression
artérielle suite à la dose initiale. Une dose initiale de 5 mg ou
moins est recommandée chez de tels
patients et l�