EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA 200MG/245MG FILM COATED TABLETS

Country: Кипар

Језик: Грчки

Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активни састојак:

EMTRICITABINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Доступно од:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

АТЦ код:

J05AR03

INN (Међународно име):

TENOFOVIR DISOPROXIL AND EMTRICITABINE

Дозирање:

200MG/245MG

Фармацеутски облик:

FILM COATED TABLETS

Састав:

EMTRICITABINE (8000003571) 200MG; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0202138509) 300MG

Пут администрације:

ORAL USE

Тип рецептора:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Резиме производа:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4213/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (UNIT DOSE) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Информативни летак

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA 200 MG/245 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
εμτρισιταβίνη/τενοφοβίρη δισοπροξίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accordpharma
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accordpharma
3.
Πώς να πάρετε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Accordpharma
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ε

Карактеристике производа

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accordpharma 200 mg/245 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg εμτρισιταβίνη και
245 mg τενοφοβίρη
δισοπροξίλη
(που ισοδυναμεί με
300 mg
τενοφοβίρης δισοπροξίλης φουμαρικής
ή
136
mg
τενοφοβίρης).
Έκδοχο(α)
με
γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 162 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.
Επικαλυμμένα
με
λεπτό υμένιο δισκία,
γαλάζιου
χρώματος και σχήματος καψακίου,
διαστάσεων
περίπου 19 mm x 9 mm, τα οποία φέρουν στη
μία πλευρά χαραγμένη την ένδειξη «Η»
και στην άλλη
πλευρά την ένδειξη «Ε44».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Θεραπεία της HIV-1 λοίμωξης:_
Το
Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil
Accordpharma
ενδείκνυται,
ως συνδυασμένη
αντιρετροϊκή
αγωγή, για τη θεραπεία ενηλίκων που
έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV-1 (βλ.
παράγραφο 5.1).
Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accordpharma
ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
εφήβων που
έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV-1, με
αντοχή σε NRTI ή τοξικότητες που
αποκλείουν τη χρήση
παραγόντων π�