Country: Швајцарска
Језик: Француски
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
darifenacinum
CPS Cito Pharma Services GmbH
G04BD10
darifenacinum
Retardtabletten
darifenacinum 15 mg ut darifenacini hydrobromidum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Traitement de la Vessie hyperactive
zugelassen
2005-09-07
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Emselex Qu’est-ce que l’Emselex et quand doit-il être utilisé? Emselex appartient à une classe de substances qui provoquent un relâchement de la musculature de la vessie. Emselex est disponible sur prescription médicale. Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie irritable (besoins impérieux avec pertes involontaires d’urine/incontinence) et des symptômes tels que mictions impérieuses, fréquents besoins d’uriner et/ou pertes d’urine, parce qu’on n’a pas réussi à se rendre aux toilettes suffisamment rapidement. Quand Emselex ne doit-il pas être pris? Les comprimés retard d’Emselex ne doivent pas être pris si vous présentez l’une des affections suivantes: ·hypersensibilité (allergie) à la darifénacine ou l’un des autres composants d’Emselex ·difficultés d’uriner en raison d’un blocage de la vessie ·glaucome à angle fermé insuffisamment contrôlé par le traitement (cataracte, hypertension intraoculaire avec perte progressive de l’acuité visuelle) ·certaines maladies gastro-intestinales ·troubles sévères de la fonction hépatique ·ou si vous prenez de la clarithromycine (un antibiotique) ou un antimycosique tel que le kétoconazole, l’itraconazole ou le voriconazole Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, informez-en votre médecin avant de prendre Emselex. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Emselex ? Une prudence particulière est de mise lors de la prise d’Emselex dans les situations suivantes: ·si vous avez déjà une diminution de la force du jet Прочитајте комплетан документ
Emselex Composition Principe actif Darifénacine (sous forme de bromhydrate) Excipients Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, stéarate de magnésium, hypromellose 2208, hypromellose 2910, macrogol 4000, talc, dioxyde de titane (E171). Emselex 15 mg contient également de l'oxyde de fer rouge et jaune (E172). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Emselex 7,5 mg: comprimé retard à 7,5 mg de darifénacine Emselex 15 mg: comprimé retard à 15 mg de darifénacine Les comprimés retard d’Emselex sont de forme ronde, plate et convexe, de couleur blanche (7,5 mg), resp. pêche claire (15 mg) et portent les inscriptions «DF» sur une face et «7,5», resp. «15» sur l’autre. Indications/possibilités d’emploi Traitement de la vessie hyperactive avec symptômes de type mictions impérieuses, incontinence d’urgence et pollakiurie (mictions fréquentes). Posologie/mode d’emploi Les comprimés retard d’Emselex sont à prendre une fois par jour avec une petite quantité de liquide, pendant ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans les mâcher, ni les casser, ni les broyer. Adultes (≥18 ans) La dose initiale recommandée est de 7,5 mg par jour. Il convient de réévaluer les patients après deux semaines de traitement. Chez les patients nécessitant un meilleur contrôle des symptômes, la dose pourra être portée à 15 mg par jour en fonction de la réponse individuelle. Posologies spéciales Patients âgés (≥65 ans) Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients âgés. Enfants et adolescents Aucune étude n’a été réalisée chez les enfants. L’administration d’Emselex n’est par conséquent pas recommandée chez les enfants et les adolescents. Insuffisance rénale Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients avec insuffisance rénale. La prudence est néanmoins conseillée lors du traitement de ces patients (cf. «Pharmacocinétique»). Insuffisance hépatique Il existe un risque Прочитајте комплетан документ