EMRAD 612,4 mg/1 mL otopina za injekciju

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

jopamidol

Доступно од:

INTRADE PHARM d.o.o

АТЦ код:

V08AB04

INN (Међународно име):

jopamidol

Дозирање:

612,4 mg/1 mL

Фармацеутски облик:

otopina za injekciju

Састав:

1ml otopine za injekciju sadrži: 612,4 mg jopamidola (što odgovara 300 mg joda)

Јединице у пакету:

1 bočica sa 100 ml otopine za injekciju, u kutiji

Тип рецептора:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Произведен од:

BIEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2017-01-30

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
EMRAD
300 mg I/ml otopina za injekcije
jopamidol
Naziv Vašeg lijeka je Emrad otopina za injekcije, a u ovom uputstvu
će se zvati Emrad.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži informacije koje su
Vama bitne.
• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo
pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog ljekara. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu
koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Emrad i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primati Emrad
3.
Kako ćete primiti Emrad
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Emrad
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Emrad i za šta se koristi
Emrad je poseban pigment (kontrastno sredstvo), koji blokira
rendgenske zrake jer sadrži jod. Emrad
djeluje tako da pomaže Vašem ljekaru da vidi unutrašnje strukture
tijela na rendgenskoj snimci. Vaš
ljekar propisao je Emrad kako bi bolje mogao vidjeti krvne sudove,
zglob i kičmu ili mozak pomoću
rendgenskih zraka.
Ovaj lijek koristi se samo za dijagnostiku.
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete primati Emrad
Ne smijete primiti Emrad:

ako ste alergični (preosjetljivi) na jopamidol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru prije nego što primite Emrad ako imate neko
sljedećih stanja:
-
alergiju ili astmu u historiji bolesti
-
krvne ugruške, probleme sa cirkulacijom, upale vena
-
infekciju
-
šećernu bolest
-
bolest srpastih ćelija (vaše tijelo proizvodi crvene krvne ćelije
neprirodnog srpastog oblika, što
dovodi do anemije)
-
srčane probleme
-
visok krvni pritisak u plućima
-
probleme sa bubrezima ili jetrom
-
prekomjerno aktivnu štitnu žlijezdu (ovo je posebno važno kod
novorođenih beba)
-
mijasteniju gravis (bolest koja uzrokuje slabost mišića)
-
tumor na mozgu ili druge bolesti moz

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
EMRAD otopina za injekcije
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekcije sadržava 612 mg jopamidola, što odgovara
300 mg joda/ml.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra bezbojna do svijetlo žuta vodena otopina punjena u bezbojne
staklene bočice (bez vidljivih
čestica).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ovaj lijek je namijenjen samo za dijagnostičku upotrebu.
Rendgensko-kontrastno
sredstvo
za
injekciju,
naročito
za
digitalnu
subtrakcijsku
angiografiju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene:
Intraventrikularna,
intraarterijska,
intravenska,
intraartikularna,
intratekalna
i
intracisternalna
primjena.
Doziranje
EMRAD: PREPORUČENE DOZE
Postupak
Doziranja
Lumbalna
Odrasli 5 - 10 ml
Torako-cervikalna
Odrasli 5 - 10 ml
Cerebralna angiografija
Odrasli 5 - 10 ml *
Djeca**
Periferna arteriografija
Venografija
Odrasli 20 - 50 ml *
Djeca**
Odrasli 20 - 50 ml *
Djeca **
Do najviše 250 ml
Poboljšanje kompjuterizirane tomografije
Odrasli: CT pregled mozga 50 - 100ml
CT pregled cijelog tijela 40-100ml
Intravenska urografija
Odrasli
40 - 80 ml
Kod teškog zatajenja bubrega potrebno
je
primijeniti
uobičajene
postupke
sa
visokim dozama (do 1,5 mg/kg).
Djeca 1 - 2,5 mg/kg ili **
2
Artrografija
Odrasli
1 - 10 ml
ovisno o zglobu koji se pregledava.
*ponoviti prema potrebi; ** ovisno o tjelesnoj veličini i starosti;
Doziranje se mora prilagoditi vrsti pretrage, starosti, tjelesnoj
masi, udarnom volumenu
srca, bubrežnoj funkciji, općem stanju bolesnika, te primijenjenoj
tehnici. Obično se
koriste ista koncentracija joda i volumen kao i kod drugih rendgenskih
kontrastnih
sredstava koja su trenutno u upotrebi.
Kao i kod ostalih kontrastnih sredstava, treba koristiti najnižu
moguću dozu kojom se
postiže adekvatna vizuelizacija.
Način primjene
Nejonska
kontrastna
sredstva
imaju
manje
antikoagulantno
djelovanje
in-vitro
u
poređenju sa jonskim kontrastnim sre