EMPREVAL 40MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Доступно од:

UPJOHN ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε. (0000013640) Λ. Μεσογείων 253-255, N. Ψυχικό,

АТЦ код:

N05AE04

INN (Међународно име):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Дозирање:

40MG/CAP

Фармацеутски облик:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Састав:

INEOF01491 ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 45.300000 MG

Пут администрације:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецептора:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапеутска област:

ZIPRASIDONE

Резиме производа:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1078/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802972102014 01 BTx14 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972102021 02 BTx20 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972102038 03 BTx30 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972102045 04 BTx50 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972102052 05 BTx56 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972102069 06 BTx60 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972102076 07 BTx100 (σε PVC/PA-Al Foil Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972102083 08 BTx100 (σε HDPE Bottle) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972102090 09 BTx28 (Blist 2x14) (σε PVC/PA-Al Foil) 28.00 MICROKATAL Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802972102106 10 BTx98 (Blist 7x14) (σε PVC/PA-Al Foil) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EMPREVAL
20 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ζιπραζιδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Empreval και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Empreval
3.
Πώς να πάρετε το Empreval
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Empreval
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EMPRE

Карактеристике производа

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Empreval 20 mg καψάκια, σκληρά
Empreval 40 mg καψάκια, σκληρά
Empreval 60 mg καψάκια, σκληρά
Empreval 80 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
μονοϋδρική υδροχλωρική ζιπραζιδόνη
ισοδύναμη με 20 mg, 40 mg,
60 mg ή 80 mg ζιπραζιδόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο των 20 mg περιέχει 66,1 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 40 mg περιέχει 87,83 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 60 mg περιέχει 131,74 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε καψάκιο των 80 mg περιέχει 175,65 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
20 mg - Νο.4, μπλε/άσπρα καψάκια, που
φέρουν τις ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 20
40 mg - No.4, μπλε καψάκια, που φέρουν τις
ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 40
60 mg - No.3, άσπρα καψάκια, που φέρουν τις
ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 60
80 mg - Νο.2, μπλε/άσπρα καψάκια, που
φέρουν τις ενδείξεις “Pfizer” και ZDX 80
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ζιπραζιδόνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας στους
ενήλικες.
Η ζιπραζιδόνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία των μανιακών ή μεικτώ�