Emadine SE Collirio, Monodosi

Country: Швајцарска

Језик: Италијански

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

emedastinum

Доступно од:

Medius AG

АТЦ код:

S01GX06

INN (Међународно име):

emedastinum

Фармацеутски облик:

Collirio, Monodosi

Састав:

emedastinum 0,5 mg per emedastini difumaras, trometamolum, natrii chloridum, hypromellosum, acido hydrochloridum o natrii hydroxidum, acqua purificata, per la soluzione 1 ml.

Класа:

D

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Congiuntivite Allergica

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento
conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo
medico, del suo farmacista o
del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo
rileggere all’occorrenza.
Emadine® SE
Che cos’è Emadine SE e quando si usa?
Emadine SE Gocce oftalmiche è destinato alla terapia dei tipici
disturbi dovuti a una congiuntivite
allergica (prurito, arrossamento, edema della congiuntiva, palpebre
gonfie).
Emadine SE Gocce oftalmiche può essere usato nei bambini a partire da
tre anni e negli adulti fino a
65 anni.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Avvertenza per chi porta lenti a contatto
Prima di instillare Emadine SE Gocce oftalmiche tolga le lenti e le
rimetta solo 15 minuti dopo aver
instillato il medicamento.
Quando non si può usare Emadine SE?
In caso di ipersensibilità (allergia) nota o presunta a una delle
sostanze ausiliarie di Emadine SE.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Emadine SE?
Se non è stato prescritto dal medico, Emadine SE Gocce oftalmiche va
usato per un massimo di due
settimane. Se dopo questo periodo i sintomi non sono scomparsi bisogna
consultare un medico. In
caso di prescrizione medica, la durata del trattamento può protrarsi
fino a sei settimane.
Se soffre di una malattia del fegato o dei reni, Emadine SE non può
essere utilizzato senza
autorizzazione del medico.
Subito dopo l’instillazione di Emadine SE, per breve tempo può
verificarsi un offuscamento della
vista. Non partecipi alla circolazione stradale e non manovri macchine
finché questo effetto è
cessato.
Finora l’impiego e la sicurezza di Emadine SE Gocce oftalmiche non
sono stati studiati in bambini di
età inferiore a 3 anni e in adulti di età superiore a 65 a

Карактеристике производа

Emadine®/- SE Gocce oftalmiche
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Emedastina, sotto forma di emedastina difumarato.
Sostanze ausiliarie
Emadine, gocce oftalmiche: benzalconio cloruro (0,1 mg/ml),
trometamolo, cloruro di sodio,
ipromellosa 2900, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua.
Emadine SE, gocce oftalmiche, monodose: trometamolo, cloruro di sodio,
ipromellosa 2900, acido
cloridrico, idrossido di sodio, acqua.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emadine, gocce oftalmiche: emedastina 0.5 mg/1 ml, 1 goccia contiene
17.65 μg di emedastina.
Emadine SE, gocce oftalmiche, monodose: emedastina 0.5 mg/1 ml, 1
goccia contiene 20.5 μg di
emedastina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della congiuntivite allergica negli adulti e nei bambini a
partire dai 3 anni. In assenza di
prescrizione da parte del medico, il medicamento può essere usato per
un massimo di due settimane.
Previa consultazione medica, la durata del trattamento può protrarsi
fino a sei settimane.
Posologia/Impiego
Adulti e bambini a partire dai 3 anni:
Instillare una goccia di Emadine/Emadine SE Gocce oftalmiche da due a
quattro volte al giorno
nell'occhio/negli occhi interessato/i.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Poiché Emadine/Emadine SE Gocce oftalmiche non è stato studiato in
questo gruppo di pazienti, la
somministrazione in tali pazienti non è raccomandata.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Poiché Emadine/Emadine SE Gocce oftalmiche non è stato studiato in
questo gruppo di pazienti, la
somministrazione in tali pazienti non è raccomandata.
Pazienti anziani
Poiché non sono stati effettuati studi clinici sufficienti su
pazienti di età superiore ai 65 anni, la
somministrazione di Emadine in questo gruppo di pazienti non è
raccomandata.
Bambini e adolescenti
Somministrazione nei bambini al di sotto dei 3 anni:
Finora, l'uso e la sicurezza di Emadine/Emadine SE Gocce oftalmiche
nei bambini al di sotto dei
3 anni non sono stati esaminati.
Modo di