Elonva

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

korifolitropin Алфа

Доступно од:

ORGANON D.O.O.

АТЦ код:

G03GA09

INN (Међународно име):

korifolitropin alfa

Дозирање:

100mcg/0.5mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 100mcg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

N.V. ORGANON

Резиме производа:

JKL: 0044406

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-10-11

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00090-16-002 od 11.10.2016. godine za lek Elonva
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x
(100mcg/0.5mL)
Broj rešenja: 515-01-00091-16-001 od 11.10.2016. godine za lek Elonva
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x
(150mcg/0.5mL)
1 od 14
_UPUTSTVO ZA LEK_
ELONVA
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU, 100
MIKROGRAMA/0,5 ML
_Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0,5 mL_
ELONVA
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU, 150
MIKROGRAMA/0,5 ML
_Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0,5mL_
Proizvođač:
1. N.V. ORGANON
2. ORGANON IRELAND LIMITED
Adresa:
1. KLOOSTERSTRAAT 6, OSS, HOLANDIJA
2. SWORDS, DRYNAM ROAD, P.O.BOX 2857, DABLIN, IRSKA
Podnosilac zahteva:
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00090-16-002 od 11.10.2016. godine za lek Elonva
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x
(100mcg/0.5mL)
Broj rešenja: 515-01-00091-16-001 od 11.10.2016. godine za lek Elonva
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x
(150mcg/0.5mL)
2 od 14
Broj rešenja: 515-01-00090-16-002 od 11.10.2016. godine za lek Elonva
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x
(100mcg/0.5mL)
Broj rešenja: 515-01-00091-16-001 od 11.10.2016. godine za lek Elonva
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x
(150mcg/0.5mL)
3 od 14
ELONVA
®
, 100 MIKROGRAMA/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
ELONVA
®
, 150 MIKROGRAMA/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
KORIFOLITROPIN ALFA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00090-16-002 od 11.10.2016. godine za lek Elonva
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x
(100mcg/0.5mL)
Broj rešenja: 515-01-00091-16-001 od 11.10.2016. godine za lek Elonva
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x
(150mcg/0.5mL)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ELONVA
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU, 100
MIKROGRAMA/0,5 ML
_Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0,5 mL_
ELONVA
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU, 150
MIKROGRAMA/0,5 ML
_Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0,5mL_
Proizvođač:
1. N.V. ORGANON
2. ORGANON IRELAND LIMITED
Adresa:
1. KLOOSTERSTRAAT 6, OSS, HOLANDIJA
2. SWORDS, DRYNAM ROAD, P.O.BOX 2857, DABLIN, IRSKA
Podnosilac zahteva:
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00090-16-002 od 11.10.2016. godine za lek Elonva
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x
(100mcg/0.5mL)
Broj rešenja: 515-01-00091-16-001 od 11.10.2016. godine za lek Elonva
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1 x
(150mcg/0.5mL)
2 od 15
1. IME LEKA
Elonva
®
, 100 mikrograma/0,5mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu
Elonva
®
, 150 mikrograma/0,5mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu
INN:
korifolitropin alfa
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Elonva, 100 mikrograma/0,5 mL
Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 100 mikrograma
korifolitropina alfa* u 0,5 mL rastvora za injekciju.
Elonva, 150 mikrograma/0,5 mL
Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 150 mikrograma
korifolitropina alfa* u 0,5 mL rastvora za injekciju.
*korifolitropin alfa je glikoprotein proizveden tehnologijom
rekombinantne DNK u ćelijama ovarijuma kineskog
hrčka (CHO, eng_. Chinese Hamster Ovary_).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, tj.
suštinski je bez natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videt